職位描述
中藥QCGMP認(rèn)證
一、任職要求
1、具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或化學(xué)等相關(guān)的分析專業(yè)中等以上教育背景；
2、具備從事藥品檢驗(yàn)或其他分析工作3年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備質(zhì)量檢驗(yàn)工作所要求的分析、解決問題的能力。
二、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)操作SOP；取樣SOP；潔凈室（區(qū)）監(jiān)測SOP；檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)SOP；標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、對(duì)照品、檢定菌、培養(yǎng)基、試劑與試液的配制、使用、管理SOP以及清潔SOP 等制定或修訂；
2、負(fù)責(zé)對(duì)照相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程完成日常檢驗(yàn)工作，并對(duì)檢驗(yàn)人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)；
3、指導(dǎo)檢驗(yàn)員正確使用檢驗(yàn)儀器設(shè)備及計(jì)量器具，協(xié)同計(jì)量部門做好檢驗(yàn)儀器設(shè)備、計(jì)量器具的檢定等工作；
4、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室偏出處理的確認(rèn)‘
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證方案起草；
6、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證中驗(yàn)證方案的確認(rèn)，及相關(guān)檢驗(yàn)工作安排；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性工作考察和市場不良反饋樣品的檢驗(yàn)、復(fù)核工作；
8、負(fù)責(zé)定期對(duì)化驗(yàn)室各室進(jìn)行GMP、安全和衛(wèi)生檢查等工作。
職位福利：帶薪年假、節(jié)日福利、五險(xiǎn)、采暖補(bǔ)貼、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、周末雙休
工作地點(diǎn)
漢濱區(qū)安康正大制藥有限公司(新廠)(建設(shè)中)
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職位發(fā)布者
方女士/人事主管
立即溝通
安康正大制藥有限公司安康正大制藥有限公司地處秦嶺山麓以南、秦巴山脈交匯之地，這里氣候濕潤，日照均衡，得天獨(dú)厚的地理環(huán)境適宜多種名貴藥材生長，素有“藥鄉(xiāng)”的美譽(yù)，其中絞股藍(lán)為國??地理標(biāo)志產(chǎn)品。安康正大依托當(dāng)?shù)刎S富的藥材資源，經(jīng)過多年的新產(chǎn)品研發(fā)，公司已擁有“強(qiáng)健”、“健美”為商標(biāo)品牌的98個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，形成了心腦血管用藥、乳腺疾病用藥、傳統(tǒng)中西藥及原料藥四大體系。產(chǎn)品涉及片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、合劑、原料藥等多個(gè)劑型，其中片劑、膠囊劑、合劑、原料藥已通過了國家2010版GMP認(rèn)證。國家二類降血脂新藥“絞股藍(lán)總甙片”、治療乳腺增生疾病的“乳康片”均為陜西省名牌產(chǎn)品，因療效確切而暢銷全國。公司其他特色產(chǎn)品有：乳塊消膠囊/片、乳安片、小兒清熱感康口服液、益氣復(fù)脈膠囊/口服液、鹽酸二甲雙胍片、阿奇霉素分散片、愈風(fēng)寧心片等；絞股藍(lán)總甙（原料藥）為全國主要生產(chǎn)廠家。有66個(gè)品種進(jìn)入了國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄，29個(gè)品種列入了國家基本藥物目錄，30個(gè)品種為OTC用藥。公司現(xiàn)在全國20多個(gè)省、市有營銷網(wǎng)絡(luò)；先后被評(píng)為“陜西省質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)”、“陜西省科技示范企業(yè)”，多次被評(píng)為“安康市利稅大戶”，屬于安康市醫(yī)藥龍頭企業(yè)。
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