職位描述
QA檢驗QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)：
1、產(chǎn)品放行前，審核所有的批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄；
2、產(chǎn)品出現(xiàn)異常時及時組織調(diào)查并出具調(diào)查報告；
3、產(chǎn)品退貨和投訴，起草調(diào)查報告；
4、參與驗證和確認(rèn)，審核驗證記錄、方案及報告；
5、 產(chǎn)品變更評估及跟蹤實施情況；
6、現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，每日生產(chǎn)現(xiàn)場檢查匯總，下發(fā)整改通知；
7、原料中間體產(chǎn)品等協(xié)助取樣；
8、車間中間體、成品合格證的下發(fā)及粘貼；
9、協(xié)助指導(dǎo)車間審計前準(zhǔn)備；
10、批生產(chǎn)記錄﹑批清潔記錄與其他輔助記錄的審核與歸檔；
11、組織車間人員學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識；
12、 設(shè)備設(shè)施維保情況監(jiān)督。
二、崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，2年QA相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥、化工生產(chǎn)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、責(zé)任心強，身體健康，能吃苦，服從公司制度與管理。
1、產(chǎn)品放行前，審核所有的批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄；
2、產(chǎn)品出現(xiàn)異常時及時組織調(diào)查并出具調(diào)查報告；
3、產(chǎn)品退貨和投訴，起草調(diào)查報告；
4、參與驗證和確認(rèn)，審核驗證記錄、方案及報告；
5、 產(chǎn)品變更評估及跟蹤實施情況；
6、現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，每日生產(chǎn)現(xiàn)場檢查匯總，下發(fā)整改通知；
7、原料中間體產(chǎn)品等協(xié)助取樣；
8、車間中間體、成品合格證的下發(fā)及粘貼；
9、協(xié)助指導(dǎo)車間審計前準(zhǔn)備；
10、批生產(chǎn)記錄﹑批清潔記錄與其他輔助記錄的審核與歸檔；
11、組織車間人員學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識；
12、 設(shè)備設(shè)施維保情況監(jiān)督。
二、崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，2年QA相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥、化工生產(chǎn)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、責(zé)任心強，身體健康，能吃苦，服從公司制度與管理。
工作地點
宿遷宿豫區(qū)中興路與揚子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司。基于優(yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊，專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等；同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室；配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制，從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位，在不同時段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機會，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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