職位描述
化學藥
崗位職責:
1. 負責結(jié)晶實驗室的運作、管理和軟硬件提升改進;
2. 負責API的晶型、鹽篩選方案制定、組織實施、數(shù)據(jù)分析和開發(fā)形式的確定；
3. 負責組織開發(fā)具有競爭力、適合工業(yè)化生產(chǎn)的API結(jié)晶工藝；
3. 負責藥物結(jié)晶工藝的研究與開發(fā)（結(jié)晶工藝優(yōu)化、雜質(zhì)清除、產(chǎn)品粒度和晶習的控制）；
4. 負責藥物晶型研究專利及產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段的研究報告等相關(guān)資料的撰寫或?qū)徍耍?br>5. 負責晶型研究儀器設(shè)備管理維護工作及標準操作規(guī)程的制定工作；
6. 負責部門如實及時的書寫實驗記錄，起草項目報告。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，藥學、化學、化工、結(jié)晶等相關(guān)專業(yè)，5年以上晶型或結(jié)晶工藝開發(fā)經(jīng)驗；
2. 對固體化學的理論、實驗方法和表征手段有系統(tǒng)深刻的了解，熟悉結(jié)晶過程、工藝開發(fā)、結(jié)晶開發(fā)設(shè)備及工業(yè)化生產(chǎn)知識；
3. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具與數(shù)據(jù)解析，熟悉熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）；
4. 具有較強的學習能力，分析和解決問題的能力強，態(tài)度嚴謹，善于溝通；
5. 具備一定的文獻檢索能力，良好的時間管理及溝通能力；
6. 良好的英語能力，良好的英語書面表達能力；
7. 有帶團隊經(jīng)驗。
1. 負責結(jié)晶實驗室的運作、管理和軟硬件提升改進;
2. 負責API的晶型、鹽篩選方案制定、組織實施、數(shù)據(jù)分析和開發(fā)形式的確定；
3. 負責組織開發(fā)具有競爭力、適合工業(yè)化生產(chǎn)的API結(jié)晶工藝；
3. 負責藥物結(jié)晶工藝的研究與開發(fā)（結(jié)晶工藝優(yōu)化、雜質(zhì)清除、產(chǎn)品粒度和晶習的控制）；
4. 負責藥物晶型研究專利及產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段的研究報告等相關(guān)資料的撰寫或?qū)徍耍?br>5. 負責晶型研究儀器設(shè)備管理維護工作及標準操作規(guī)程的制定工作；
6. 負責部門如實及時的書寫實驗記錄，起草項目報告。
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1. 本科及以上學歷，藥學、化學、化工、結(jié)晶等相關(guān)專業(yè)，5年以上晶型或結(jié)晶工藝開發(fā)經(jīng)驗；
2. 對固體化學的理論、實驗方法和表征手段有系統(tǒng)深刻的了解，熟悉結(jié)晶過程、工藝開發(fā)、結(jié)晶開發(fā)設(shè)備及工業(yè)化生產(chǎn)知識；
3. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具與數(shù)據(jù)解析，熟悉熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）；
4. 具有較強的學習能力，分析和解決問題的能力強，態(tài)度嚴謹，善于溝通；
5. 具備一定的文獻檢索能力，良好的時間管理及溝通能力；
6. 良好的英語能力，良好的英語書面表達能力；
7. 有帶團隊經(jīng)驗。
工作地點
南通海門區(qū)江蘇慧聚藥業(yè)有限公司
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江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?；趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊，專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證；先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等；同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室；配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制，從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位，在不同時段提供學習和鍛煉的機會，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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