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更新于 今天

質(zhì)保專員(文件)

4000-6000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP體系文件格式的修改,及各部門電子檔、紙質(zhì)檔的歸檔,及下發(fā);
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系檔案管理;
3、配合相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量審核和合規(guī)檢查,確保文件符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
4、負(fù)責(zé)部門日常事宜,包括但不限于考勤、辦公室管理;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
二、任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu);
2、1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP等相關(guān)法律法規(guī);
3、責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致。

工作地點(diǎn)

宿遷宿豫區(qū)中興路與揚(yáng)子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級、中試級、擴(kuò)試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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