職位描述
微生物工程
崗位職責:
一、協(xié)助主管完成組內(nèi)基礎(chǔ)性支持工作
1、承擔組內(nèi)儀器設(shè)備、分析方法等技術(shù)培訓工作開展，并保證組內(nèi)實驗人員具備獨立操作能力；
2、與主管配合完成項目申報中涉及小組內(nèi)相關(guān)資料撰寫；
3、組織組內(nèi)同事進行技術(shù)經(jīng)驗分享和問題討論。
二、組織進行工藝樣品分析檢測
1、帶頭開展試驗（特別是新建立的方法和尚未完善或穩(wěn)定的方法），并認真、如實、準確記錄實驗過程及結(jié)果；
2、負責實驗數(shù)據(jù)的處理，組織實驗錯誤、異常結(jié)果及偏差的調(diào)查討論，解決或上報相關(guān)問題；
3、負責所參與相關(guān)試驗SOP的更新修訂。
三、配合主管共同完成組內(nèi)檢測方法開發(fā)和驗證工作
1、根據(jù)主管安排進行所負責開發(fā)方法的設(shè)計、實驗方案撰寫和完善；
2、協(xié)根據(jù)主管安排進行所負責開發(fā)方法的建立和驗證；
3、對已確認方法的實驗SOP的建立生效。
四、科室其他工作
1、保質(zhì)保量，按要求完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物科學類 、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學類等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有參與一個至多個疫苗項目開發(fā)經(jīng)驗者、具備特種設(shè)備作業(yè)人員證書、微生物實驗室生物安全證書等者優(yōu)先考慮；
3、掌握組內(nèi)目前參與的試驗原理（包括但不限于無菌操作、細胞培養(yǎng)、微生物學技術(shù)及相關(guān)檢測試驗）及操作方法過程；
4、對藥典、法規(guī)及指導(dǎo)原則中涉及到相關(guān)微生物評價的描述有一定的了解；
5、熟悉如何查閱學習CDE發(fā)布的生物制品相關(guān)指導(dǎo)原則及ICH文件；
6、對藥典和GMP指南有一定了解、具有一定的免疫學基礎(chǔ)、熟悉醫(yī)學統(tǒng)計學知識、熟悉藥品臨床實驗申報相關(guān)CTD資料撰寫及申報程序者優(yōu)先考慮；
7、具備扎實的無菌操作技能、有豐富的細胞培養(yǎng)經(jīng)驗、有試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗、能熟練操作倒置顯微鏡、熒光顯微鏡、Celigo、Elispot、流式細胞儀等儀器設(shè)備；
8、能熟練應(yīng)用軟件進行數(shù)據(jù)深度分析處理的技能、邏輯較縝密的材料撰寫技能、熟悉生物安全二級實驗室的實驗操作規(guī)范者優(yōu)先考慮；
9、有較強的分析問題、解決問題能力和實際操作能力，工作積極主動、認真負責、踏實肯干；
10、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神，善于對外合作，并能快速掌握新技能，學習新知識。
一、協(xié)助主管完成組內(nèi)基礎(chǔ)性支持工作
1、承擔組內(nèi)儀器設(shè)備、分析方法等技術(shù)培訓工作開展，并保證組內(nèi)實驗人員具備獨立操作能力；
2、與主管配合完成項目申報中涉及小組內(nèi)相關(guān)資料撰寫；
3、組織組內(nèi)同事進行技術(shù)經(jīng)驗分享和問題討論。
二、組織進行工藝樣品分析檢測
1、帶頭開展試驗（特別是新建立的方法和尚未完善或穩(wěn)定的方法），并認真、如實、準確記錄實驗過程及結(jié)果；
2、負責實驗數(shù)據(jù)的處理，組織實驗錯誤、異常結(jié)果及偏差的調(diào)查討論，解決或上報相關(guān)問題；
3、負責所參與相關(guān)試驗SOP的更新修訂。
三、配合主管共同完成組內(nèi)檢測方法開發(fā)和驗證工作
1、根據(jù)主管安排進行所負責開發(fā)方法的設(shè)計、實驗方案撰寫和完善；
2、協(xié)根據(jù)主管安排進行所負責開發(fā)方法的建立和驗證；
3、對已確認方法的實驗SOP的建立生效。
四、科室其他工作
1、保質(zhì)保量，按要求完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物科學類 、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學類等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有參與一個至多個疫苗項目開發(fā)經(jīng)驗者、具備特種設(shè)備作業(yè)人員證書、微生物實驗室生物安全證書等者優(yōu)先考慮；
3、掌握組內(nèi)目前參與的試驗原理（包括但不限于無菌操作、細胞培養(yǎng)、微生物學技術(shù)及相關(guān)檢測試驗）及操作方法過程；
4、對藥典、法規(guī)及指導(dǎo)原則中涉及到相關(guān)微生物評價的描述有一定的了解；
5、熟悉如何查閱學習CDE發(fā)布的生物制品相關(guān)指導(dǎo)原則及ICH文件；
6、對藥典和GMP指南有一定了解、具有一定的免疫學基礎(chǔ)、熟悉醫(yī)學統(tǒng)計學知識、熟悉藥品臨床實驗申報相關(guān)CTD資料撰寫及申報程序者優(yōu)先考慮；
7、具備扎實的無菌操作技能、有豐富的細胞培養(yǎng)經(jīng)驗、有試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)處理經(jīng)驗、能熟練操作倒置顯微鏡、熒光顯微鏡、Celigo、Elispot、流式細胞儀等儀器設(shè)備；
8、能熟練應(yīng)用軟件進行數(shù)據(jù)深度分析處理的技能、邏輯較縝密的材料撰寫技能、熟悉生物安全二級實驗室的實驗操作規(guī)范者優(yōu)先考慮；
9、有較強的分析問題、解決問題能力和實際操作能力，工作積極主動、認真負責、踏實肯干；
10、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神，善于對外合作，并能快速掌握新技能，學習新知識。
工作地點
昆明五華區(qū)云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(沃森生物科創(chuàng)中心)
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沃森生物云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年，是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市（股票簡稱：沃森生物；股票代碼：300142），成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國云南省昆明市，已投資建成位于云南昆明國家高新區(qū)、云南玉溪國家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地，同時“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項目也在持續(xù)推進中。公司擁有員工超過2300人，其中：博士、碩士學位240余人，由來自國家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團隊和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團隊，現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團隊，并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多個國家級科技平臺，承擔了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發(fā)工作，另外還承擔了數(shù)十項省級、市級科研項目的研究開發(fā)工作。2023年1月，公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻獎”；6月，公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲“云南省科學技術(shù)進步一等獎”；7月，公司入選“2022-2023年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強、2022-2023年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強，榮獲“2022-2023年度中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽稱號。截至2023年6月30日，公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項，另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價，科技無限”的信念，自2007年公司第一個產(chǎn)品Hib疫苗上市至今，十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，構(gòu)建了公司嚴密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達8個（12個品規(guī)），均為公司自主研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，累計出口海外18個國家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場，三款重點產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后，公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國家擴大免疫規(guī)劃（EPI）。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。經(jīng)過多年的耕耘和積淀，公司現(xiàn)已擁有了13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種，是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的廠家，也是全球第一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外，公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進度和注冊申報工作的不斷推進，未來實現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績提供穩(wěn)定的支撐。
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