職位描述
體外診斷試劑生化試劑免疫診斷試劑生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求：
1、負責(zé)研發(fā)部門IVD診斷試劑免疫比濁產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)管理工作，督導(dǎo)部門項目進行；
2、負責(zé)對產(chǎn)品研發(fā)可行性進行研究，制定產(chǎn)品開發(fā)計劃及工藝轉(zhuǎn)化，并組織實施；
3、負責(zé)新產(chǎn)品的立項評審、設(shè)計和實驗方案評審、進度評估等；
4、確立新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標準，相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)范等；
5、協(xié)助注冊IVD產(chǎn)品注冊所需的研究資料；
6、與公司內(nèi)部各個技術(shù)平臺研發(fā)過程中疑難問題的公關(guān)和協(xié)調(diào)；
任職資格：
1、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有完整的IVD項目研發(fā)到獲證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、有生化免疫相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
4、具有較強的實驗設(shè)計能力及項目管理能力；
1、負責(zé)研發(fā)部門IVD診斷試劑免疫比濁產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)管理工作，督導(dǎo)部門項目進行；
2、負責(zé)對產(chǎn)品研發(fā)可行性進行研究，制定產(chǎn)品開發(fā)計劃及工藝轉(zhuǎn)化，并組織實施；
3、負責(zé)新產(chǎn)品的立項評審、設(shè)計和實驗方案評審、進度評估等；
4、確立新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標準，相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)范等；
5、協(xié)助注冊IVD產(chǎn)品注冊所需的研究資料；
6、與公司內(nèi)部各個技術(shù)平臺研發(fā)過程中疑難問題的公關(guān)和協(xié)調(diào)；
任職資格：
1、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有完整的IVD項目研發(fā)到獲證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、有生化免疫相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；
4、具有較強的實驗設(shè)計能力及項目管理能力；
工作地點
嘉定區(qū)聯(lián)東U谷上海嘉定國際企業(yè)港
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職位發(fā)布者
胡曉賀/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海捷門生物技術(shù)有限公司上海捷門生物技術(shù)有限公司成立于1994年，是一家專業(yè)從事體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。捷門生物致力于醫(yī)療器械體外診斷試劑的研究和開發(fā)，現(xiàn)已形成膠乳凝集、免疫比濁，膠乳增強免疫比濁、時間分析側(cè)向?qū)游觯庖邔游觯┧拇笙盗挟a(chǎn)品。公司擁有完善的研發(fā)條件和生產(chǎn)設(shè)施，包括細胞室、凈化車間等，并建立了動物免疫、抗原抗體純化、特殊膠乳制備和單克隆抗體研制等專業(yè)隊伍。2018年被上海市科委認定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”，同年獲得“嘉定區(qū)企業(yè)技術(shù)中心”稱號。2019年上海市小巨人培育企業(yè)立項。人才發(fā)展：上海捷門生物作為國內(nèi)大型的特種蛋白診斷試劑中間體供應(yīng)商之一，公司以“關(guān)注生命、追求卓越”為理念；近幾年企業(yè)發(fā)展迅速，行業(yè)前景可觀，已吸納各大院校優(yōu)秀畢業(yè)生以及有相關(guān)經(jīng)驗的人才加入。隨著公司規(guī)模不斷擴大，現(xiàn)誠邀優(yōu)秀的您加入捷門，一起共創(chuàng)輝煌。
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