職位描述
新藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.從事新藥制劑的開(kāi)發(fā)工作。負(fù)責(zé)承擔(dān)藥物研發(fā)項(xiàng)目，設(shè)計(jì)和開(kāi)展制劑研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、工藝放大等；
2.負(fù)責(zé)制定研究項(xiàng)目計(jì)劃和項(xiàng)目組成員一起按照藥物申報(bào)資料的要求完成整個(gè)項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)； 3.參與藥物注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查，協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接；
4.根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄；
5.參與實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和維護(hù)工作，研究設(shè)備的調(diào)試、測(cè)試及維護(hù)。
任職要求：
1、藥物制劑、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、三至五年以上藥物制劑處方工藝研究經(jīng)驗(yàn)，能熟練的進(jìn)行常規(guī)制劑工藝的開(kāi)發(fā)；
3、熟悉新藥研制立項(xiàng)及藥物制劑研發(fā)全過(guò)程，能解決試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
4、熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)及國(guó)內(nèi)外技術(shù)指導(dǎo)原則，能獨(dú)立完成制劑方面的申報(bào)資料。
工作地點(diǎn)
石家莊新樂(lè)市河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司
相似職位
- ADC CMC負(fù)責(zé)人2.5-3.5萬(wàn)
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職位發(fā)布者
喬女士/人力資源部
三日內(nèi)活躍立即溝通
河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司是主要研制生產(chǎn)止痛藥的制藥企業(yè)。在研和即將投產(chǎn)的八個(gè)品種中三個(gè)品種為獨(dú)家品種并填補(bǔ)中國(guó)生產(chǎn)空白，企業(yè)位于石家莊新樂(lè)市工業(yè)園區(qū)。1935年公司成立，最早起源于樂(lè)家老鋪（前店后廠），由樂(lè)佑申先生創(chuàng)建，距今已有350多年的歷史。現(xiàn)公司占地20萬(wàn)平方米。建有化學(xué)合成、片劑、膠囊劑、口服液、針劑、顆粒劑、酊劑、丸劑、口腔膜劑、透皮貼劑、植物提取車(chē)間等九個(gè)劑型130多個(gè)品種和生產(chǎn)文號(hào)。2008年，公司營(yíng)銷(xiāo)管理中心設(shè)在石家莊市中華北大街226號(hào)，形成覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和客戶資源。現(xiàn)公司研制生產(chǎn)的獨(dú)家產(chǎn)品有：腫痛安膠囊、燒傷靈酊、益氣強(qiáng)身顆粒、痛經(jīng)舒樂(lè)膠囊。2008年河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司與百年老廠石家莊樂(lè)仁堂制藥有限責(zé)任公司合并。統(tǒng)一公司名稱(chēng)為河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司。公司2008年與美國(guó)AOBO公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司擁有：石家莊奧姆瑞科研究院100%股份石家莊市中藥研究所公司100%股份河北奧星原料藥有限公司，公司占51%股份。（英國(guó)JM49%股份）2010年公司與澳大利亞QRX公司合作研制新一代一類(lèi)止痛藥。2010年與美國(guó)鳳凰公司共同研制新一代一類(lèi)戒毒止痛藥。公司2006年在美國(guó)上市，上市代號(hào)：CAXG。2010年轉(zhuǎn)入紐約交易所掛牌交易，新的上市代號(hào)為：AXN，中文：新奧星，名稱(chēng)：奧星制藥。河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司依托上市公司和對(duì)外合資合作研發(fā)的優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際管理團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)下，在全員努力下，不斷創(chuàng)造新的奇跡，正邁向更廣闊的舞臺(tái)。
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