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QA經(jīng)理工作內(nèi)容：
1. 負責公司質(zhì)量系統(tǒng)建設(shè)和維護，起草/修訂A證制劑產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件。
2. 負責辦理行政許可涉及的受托意見、生產(chǎn)許可增項等工作。
3. 負責供應(yīng)商管理，建立供應(yīng)商檔案。
4. 負責說明書和標簽設(shè)計/審核。
5. 負責偏差、變更、CAPA、驗證等管理。
6. 負責產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等審核。
7. 負責自檢、召回、不良反應(yīng)、年度質(zhì)量回顧、企業(yè)年度報告、質(zhì)量分析會、季度風險研判等。
8. 負責質(zhì)量標準、操作規(guī)程、分析方法確認、穩(wěn)定性考察等方案審核。
9. 監(jiān)督藥品生產(chǎn)和檢驗過程，確保生產(chǎn)檢驗過程持續(xù)合規(guī)。
10. 負責投訴、不良反應(yīng)、召回等質(zhì)量管理工作。
11. 負責受托生產(chǎn)品種與B證企業(yè)對接工作。
12. 負責領(lǐng)導交辦的其他事項。
任職資格：
1. 大專以上學歷，中級以上職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 熟悉GMP、藥品注冊等相關(guān)法規(guī)。