工作內容:
1、物料驗收:到貨物料(原輔包)驗收符合質量標準并按文件規(guī)定抽樣,按月度對到貨物料進行質量分析并提交月度質量分析報告;
2、審核工作:依據原料到貨信息、檢驗臺賬、工藝規(guī)程、產品質量標準完成批生產指令以及批包裝指令的審核;
3、現場監(jiān)督:依據原料到貨信息,產品質量標準與生產部門共同制定揀選樣本,保證產品質量以及可實施性,檢查生產過程中工藝及質量標準的執(zhí)行落實情況;
4、驗證管理:配合完成驗證管理工作,協(xié)助調查、處理驗證過程中出現的偏差以及變更控制;
5、質量文件管理:按照檔案管理流程完成檔案管理工作,做到檔案標識、分類清晰,易于查找;
6、質量服務:給客戶提供產品相關的質量資料,銷售樣品的提供;
7、其他工作:按時完成領導安排的工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學、中藥學或相關專業(yè);
2、1-3年藥品生產行業(yè)從事相關工作經驗;
3、熟悉藥品管理法、GMP及相關法律法規(guī),中藥材及中藥飲片鑒定;
4、熟悉辦公軟件操作,具有良好溝通與解決問題的能力,具有較強的團隊合作精神、責任心。