職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系QAQECQA醫(yī)療設備/器械
職責描述：
1、負責在線不合格及不合格品的處理，主導不合格品的調查和分析，推動相關部門解決并跟蹤反饋；
2、主導處理客戶投訴，組織團隊（研發(fā)中心、供應鏈、服務中心）針對客戶抱怨的問題點進行臨時措施制定和實施，編制客戶投訴處理相關報告；
3、負責內外質量問題的分析及改進工作，召開質量會議，定期進行階段性回顧，提取共性問題，推進改善；
4、持續(xù)優(yōu)化不合格及客訴流程，推動質量體系的改進；
5、 負責醫(yī)療器械產品不良事件的監(jiān)測工作（個案處理、定期風險評價、PSUR等）；
任職要求：
1、本科及以上學歷，電子、材料、機械、質量管理等相關專業(yè)，3年及以上醫(yī)療器械或醫(yī)療設備質量管理經驗，有源器械產品工作經驗優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求，對GMP、FDA、ISO13485標準理解透徹；
3、具備較強的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力，熟練掌握QC七大手法；熟悉使用excel、word、ppt等辦公軟件；
4、具備良好的溝通能力、協(xié)調能力及學習能力，工作細致、嚴謹、有責任心，具備一定的抗壓能力。
工作地點
江夏區(qū)武漢依瑞德醫(yī)療設備新技術有限公司
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依瑞德依瑞德集團前身為武漢依瑞德醫(yī)療設備新技術有限公司，創(chuàng)立于2007年，一直致力于腦科學與神經調控技術產品創(chuàng)新與研究。2021年，依瑞德融合武漢資聯(lián)虹康、武漢億邁等國家高新技術企業(yè)組建了依瑞德集團。集團旗下武漢依瑞德醫(yī)療設備新技術有限公司，專攻經顱磁刺激技術創(chuàng)新與研究，不僅是中國磁刺激技術締造者與領導品牌，也始終是行業(yè)標桿，引領著經顱磁刺激技術的每一次歷史跨越。集團旗下武漢資聯(lián)虹康科技有限公司，以腦檢測為研發(fā)方向，研發(fā)出中國首臺具有完全自主知識產權的近紅外腦功能成像系統(tǒng)，為腦功能性疾病的診療和前沿課題研究提供了有力的技術工具。十多年來，依瑞德集團依靠自主研發(fā)，從率先開發(fā)經顱磁刺激儀、參與制定中國磁刺激設備行業(yè)標準、到中國第一臺取得NMPA認證的近紅外腦功能成像系統(tǒng)、再到全球首臺視覺定位阿米磁刺激機器人，一次次的創(chuàng)新成果，不僅填補了國內空白，而且部分關鍵技術處于國際先進水平。依瑞德集團深耕腦檢測與神經調控技術領域，獲得國家高新技術企業(yè)、隱形冠軍培育企業(yè)、專精特新小巨人企業(yè)、科技領軍企業(yè)、金種子企業(yè)等多項榮譽，獲得專利300多項。依瑞德集團服務國內5000余家醫(yī)療機構，尤其是經顱磁刺激產品市場，市場占有率和客戶保有量連年排在國內第一。
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