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更新于 11月17日

科倫博泰-設施設備驗證專員(J10615)

面議
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

生物藥質量體系管理
工作職責:
1、制定責任板塊主計劃,并跟進責任板塊驗證活動執(zhí)行情況;
2、負責協助各部門開展系統風險評估,審核風險評估報告;
3、負責起草設施設備確認方案和報告,執(zhí)行確認活動,處理驗證偏差;
4、負責驗證儀器的使用及維護保養(yǎng),指導儀器的使用;
5、負責驗證資料檔案管理;
6、參與公司其他質量管理活動;
7、完成部門和公司安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷,制藥工程及相關專業(yè);
2、經驗要求:
①具有不少于3年的制藥設施設備驗證的經驗;
②具有一定的生物制藥設施設備驗證的經驗;
③具有一定的計算機化系統驗證的經驗;
④具有獨立主導實施驗證項目的經驗;
⑤熟悉主流制藥設施設備,了解驗證策略和驗證內容。
3、技巧及能力要求:
①掌握GMP質量管理和驗證管理要求,具有良好的質量意識,具有風險識別、分析和評估能力;
②掌握各種常規(guī)驗證儀器的操作;
③具有良好溝通協調能力;
④具有良好的文件撰寫能力;
⑤具有良好的英語讀寫能力。

工作地點

成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥公司

職位發(fā)布者

尹女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團創(chuàng)立于1996年,歷經20余年的發(fā)展,現已成為擁有海內外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產業(yè)升級和品種結構調整,保持科倫在輸液領域的絕對領先地位;第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用,構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢;第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新,積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。
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