崗位職責:
1、負責原料藥基地生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)量控制區(qū)域的現(xiàn)場監(jiān)管工作;
2、負責生產(chǎn)區(qū)域的日常檢查,缺陷項整改、跟蹤及改善;
3、參與GMP驗證與確認工作,協(xié)助相關部門完成驗證與確認相關項目的測試,并監(jiān)督驗證實施過程及相關驗證方案和報告的起草;
4、負責原輔料、中間體、待包裝產(chǎn)品和成品生產(chǎn)有關的數(shù)據(jù)匯總、分析和相關報告的提交;
5、參與偏差、不合格產(chǎn)品、客戶投訴、退貨等問題的調(diào)查和處理;
6、參與客戶及官方審計。
崗位要求:
1、本科學歷 ,藥學、化工、生物等相關專業(yè);
2、三年或以上醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)場QA管理工作經(jīng)驗;
3、思維清晰、敏捷,溝通表達能力強,執(zhí)行力強。