職位描述
臨床質(zhì)控QC
崗位職責(zé)：
按照GCP、公司SOP及項目的有關(guān)規(guī)定和管理要求，制定項目質(zhì)控計劃，安排調(diào)人員對項目研究中心和TMF文檔進(jìn)行質(zhì)量核查，發(fā)現(xiàn)項目質(zhì)量問題并提出相關(guān)改善意見，跟蹤項目質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問題至問題解決完成，對項目質(zhì)控發(fā)現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)反饋，提高試驗項目的整體質(zhì)量水平。崗位職責(zé):
1、對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行質(zhì)量控制管理工作，包括:制定項目質(zhì)量控制計劃;
1、對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行質(zhì)量控制管理工作，包括:制定項目質(zhì)量控制計劃;
2、對所分配的臨床試驗項目進(jìn)行研究中心質(zhì)量檢查，包括:進(jìn)行質(zhì)控前的準(zhǔn)備;執(zhí)行質(zhì)控的實施;撰寫質(zhì)控報告，進(jìn)行質(zhì)控文件存檔；
3、輔助上級進(jìn)行團(tuán)隊人員項目帶教工作，協(xié)助對項目質(zhì)控專員的研究中心現(xiàn)場帶教培訓(xùn)；
4、完成公司和上級交代的其他臨時工作。
任職要求：
1、3年以上臨床試驗質(zhì)量核查/稽查工作經(jīng)驗，有中藥項目背景；
2、熟悉GCP、ICH-GCP以及其他國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
3、熟悉公司臨床研究操作規(guī)程SOP，熟悉臨床試驗全過程管理，了解臨床試驗質(zhì)量管理體系和發(fā)現(xiàn)解決改進(jìn)相關(guān)質(zhì)量問題。
base：全國
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利
2、熟悉GCP、ICH-GCP以及其他國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
3、熟悉公司臨床研究操作規(guī)程SOP，熟悉臨床試驗全過程管理，了解臨床試驗質(zhì)量管理體系和發(fā)現(xiàn)解決改進(jìn)相關(guān)質(zhì)量問題。
base：全國
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利
工作地點
河北省石家莊市橋西區(qū)裕華西路66號C座1609
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