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1、按照公司制定的物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、中間體、成品及穩(wěn)定性樣品等進(jìn)行理化檢驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄和相關(guān)臺(tái)賬； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、方法轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)等工作； 3、負(fù)責(zé)相關(guān)QC文件的編制、修訂和培訓(xùn)工作； 4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)照品、試劑、試液、樣品的管理工作； 5、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察留樣的管理； 6、協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器、器具的維護(hù)、檢定工作； 7、協(xié)助完成產(chǎn)品相關(guān)驗(yàn)證工作的開展； 8、協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差、OOS、OOT等的調(diào)查跟蹤和審核關(guān)閉； 9、協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)變更的審核、實(shí)施跟蹤和關(guān)閉； 10、協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室CAPA的實(shí)施和跟蹤； 11、協(xié)助完成各類官方檢查工作。 學(xué)歷要求：本科及以上 經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上QC理化崗位、QC微生物崗位工作經(jīng)驗(yàn) 個(gè)人素質(zhì)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心和細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。 理化方向： 專業(yè)技能：熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，具備數(shù)據(jù)分析等能力；熟練操作各類分析儀器（HPLC,GC,UV,IR等），有維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)；熟悉LIMS系統(tǒng)。 微生物方向： 專業(yè)技能：熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，具備數(shù)據(jù)分析等能力；熟悉實(shí)驗(yàn)室微生物管理要求，熟悉無菌操作要求，掌握無菌相關(guān)設(shè)備操作及維護(hù)保養(yǎng)要求。