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更新于 3月21日

QC主管

7000-9000元
  • 貴陽云巖區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生物藥
崗位職責(zé):
領(lǐng)導(dǎo)和管理細(xì)胞藥物質(zhì)量控制團隊,確保細(xì)胞藥物質(zhì)量檢測工作高效、準(zhǔn)確、合規(guī)地進行,為細(xì)胞藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供可靠的質(zhì)量保障。 1.負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物質(zhì)量控制團隊的組建、培訓(xùn)、考核和發(fā)展,提升團隊專業(yè)技能和工作效率。
  • 2.制定和實施團隊工作計劃,合理分配工作任務(wù),確保工作按時保質(zhì)完成。
  • 3.負(fù)責(zé)細(xì)胞藥物質(zhì)量檢測工作的全面管理,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和可追溯性。
  • 4.審核和批準(zhǔn)檢測方案、檢測報告和SOP等文件,確保其符合法規(guī)要求和公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  • 5.參與細(xì)胞藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、驗證和持續(xù)改進,確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、合理、可操作。
  • 6.負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護,確保實驗室符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求。
7.為細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供技術(shù)支持,解決質(zhì)量檢測過程中遇到的技術(shù)難題。
  • 8.參與新藥注冊申報工作,提供相關(guān)質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)和資料。
  • 9.跟蹤國內(nèi)外細(xì)胞藥物質(zhì)量控制領(lǐng)域的最新進展,引進和應(yīng)用新技術(shù)、新方法。
10.負(fù)責(zé)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),確保質(zhì)量檢測工作順利進行。
  • 11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等專業(yè)背景者優(yōu)先。 2.具有5年以上細(xì)胞藥物或生物制品質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗,其中至少2年以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分析等實驗操作者優(yōu)先。 3.具備扎實的實驗操作能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用實驗室常用儀器設(shè)備,并具備設(shè)備管理和維護經(jīng)驗。 4.熟悉GMP、GLP等法規(guī)要求,具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、方法驗證、偏差調(diào)查、變更管理、CAPA等質(zhì)量管理體系的實際操作經(jīng)驗。 5.具有較強的團隊管理能力和培訓(xùn)能力,能夠有效組織和協(xié)調(diào)團隊工作,提升團隊整體技術(shù)水平。 6.具備優(yōu)秀的溝通能力和跨部門協(xié)作能力,能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部門高效合作,推動項目順利進行。 7.具備較強的分析和解決問題的能力,能夠快速應(yīng)對質(zhì)量異常事件并提出有效的解決方案。 8.具備較強的學(xué)習(xí)能力,能夠快速掌握新技術(shù)和新知識,并將其應(yīng)用于實際工作中。
工作時間:8:30-17:00(雙休)
職位福利:入職即繳納五險一金、大牛帶隊、創(chuàng)業(yè)公司

工作地點

云巖區(qū)貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院-腫瘤生物治療中心

職位發(fā)布者

徐女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力,經(jīng)驗豐富的技術(shù)和管理團隊,以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開發(fā)與國際合作經(jīng)驗,是腫瘤免疫治療的先驅(qū)者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,已與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作,構(gòu)建了資源共享、優(yōu)勢疊加、極具競爭力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥,成為業(yè)內(nèi)最有成長價值的創(chuàng)新藥企業(yè)。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心,從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,目前擁有多項在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品
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