職位描述
QA檢驗醫(yī)藥制造
1、負責對生產(chǎn)車間進行日常監(jiān)控，對各工序質(zhì)量關鍵點進行檢查；
2、負責對生產(chǎn)批記錄進行審核；
3、負責對生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程等文件的審核；
4、負責對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)進行回顧分析，編制回顧報告；
5、負責對產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證方案/報告進行審核，監(jiān)督驗證實施；
6、負責對車間環(huán)境進行檢測；
7、負責產(chǎn)品留樣管理；
8、負責生產(chǎn)相關偏差的調(diào)查跟蹤和審核關閉；
9、負責生產(chǎn)相關變更的審核、實施跟蹤和關閉；
10、負責CAPA的實施和跟蹤；
11、負責產(chǎn)品相關臺賬的登記。
任職資格：
學歷要求：本科及以上
經(jīng)驗要求：3年以上QA崗位工作經(jīng)驗
專業(yè)技能：熟悉GMP相關法律法規(guī)，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，具備質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析等能力。
個人素質(zhì)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神、責任心和細致嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
工作地點
貴陽市-觀山湖區(qū)-210國道東100米
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華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司華東醫(yī)藥（貴州）藥業(yè)有限公司（原名：貴州恒霸藥業(yè)有限責任公司）成立于1995年，是以研究開發(fā)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥(苗族醫(yī)藥)，集中生產(chǎn)、銷售和研發(fā)于一體的民營科技企業(yè)。 2024年8月正式加入華東醫(yī)藥股份有限公司，成為華東醫(yī)藥全資子公司。公司擁有中成藥文號21個，化藥文號2個，醫(yī)保甲類4個，醫(yī)保乙類10個。民族藥“傷科靈噴霧劑”是目前國內(nèi)獲批的唯一一款處方藥/OTC（非處方藥）雙跨的國家醫(yī)保中成藥噴霧劑，產(chǎn)品臨床涵蓋燒燙傷、骨傷、軟組織挫傷、濕疹、帶狀皰疹等治療領域。公司發(fā)展至今獲得多次獎項，其中：1995年傷科靈產(chǎn)品獲得“貴陽市技術進步一等獎”、2004年獲“貴州省高新技術企業(yè)”稱號、2009-2010年度“傷科靈”獲多彩貴州100強品牌推選活動組委會“貴州十大名藥”稱號、2014年傷科靈獲貴州省五張名片“十大品牌”、2014年獲貴州省企業(yè)聯(lián)合會、貴州省企業(yè)家協(xié)會頒發(fā)的“貴州省優(yōu)秀企業(yè)”等。
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