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更新于 今天

質量體系工程師

1-1.5萬·13薪
  • 黃石陽新縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證實驗室管理體系醫(yī)藥FDA認證醫(yī)藥制造化學原料/化學制品化工
主要職責:
1、根據(jù)公司質量管理體系要求,負責建立并完善部門GMP管理體系,組織并參與部門GMP文件,記錄的修訂、偏差、變更處理,并完成相關驗證工作
2、負責及時處理相關問題,保障質量體系正常運行、監(jiān)控、糾正及預防措施的實施和效果驗證,持續(xù)提升產品質量
3、根據(jù)公司質量管理體系要求,承擔本部門GMP培訓工作,制定GMP培訓計劃,做好培訓匯總和培訓檔案管理
4、根據(jù)部門GMP培訓計劃,定期開展新員工質量意識培訓及部門員工質量意識及知識技能的培訓,確保提高員工質量管理意識
5、承擔本部門質量內審工作,根據(jù)GMP管理要求,對部門日常生產過程中GMP執(zhí)行情況進行審查,及時糾正不規(guī)范操作,指導部門現(xiàn)場質量狀況的改進
任職資格:
1、碩士學歷,制藥、藥學等相關專業(yè),3-5年質量管理經(jīng)驗
2、責任心強,具備團隊協(xié)作能力和管理能力
3、具備良好的自我學習能力
4、具備良好的溝通交流及抗壓能力
5、具備良好的文字總結能力,能夠熟練的掌握各種辦公軟件

工作地點

黃石陽新縣遠大醫(yī)藥富池工業(yè)園

職位發(fā)布者

黃聰/人力資源

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公司Logo武漢武藥制藥有限公司
武漢武藥制藥有限公司是遠大(中國)有限公司(原武漢制藥廠)于2002年投資組建的控股子公司,是我國知名的特色原料藥生產、經(jīng)營的企業(yè)。公司通過“安全生產標準化二級企業(yè)”驗收;同年,被評為湖北省“高新技術企業(yè)”;年銷售收入6億元,產品遠銷到歐美等四十幾個國家和地區(qū),年出口總值 5000萬美元。根據(jù)武漢市人民政府《關于加快推進我市三環(huán)線內化工生產企業(yè)搬遷整治工作的意見》(武政[2008]50號)和總體規(guī)劃,武漢武藥制藥有限公司整體搬遷至湖北省黃石市陽新縣富池鎮(zhèn)化工工業(yè)園區(qū)。公司現(xiàn)有職工820人,大專以上技術及管理人員500人。公司注冊資金為6100萬元,是一家從事原料藥生產、經(jīng)營的高新技術企業(yè)。自成立以來,公司堅持“提高好產品,修煉高境界”,由大宗原料藥安乃近、甲硝唑,氯霉素等向特色原料藥發(fā)展,主要生產系列:鹽酸替羅非班、重酒石酸去甲腎上腺素、腎上腺素、依諾沙星、鹽酸甲氧明、硫酸羥氯喹、吡諾克辛鈉、格列吡嗪等特色原料藥及藥物中間體。其中依諾沙星是我國藥品法頒布后首個二類新藥,鹽酸替羅非班為國家“火炬計劃”項目,吡諾克辛鈉、重酒石酸去甲腎上腺素系列產品為全國獨家生產。公司緊抓“轉移、轉變、轉機”契機,生產經(jīng)營管理團隊成員同心同德、奮力前行。企業(yè)以“成為受中國醫(yī)生和患者尊重的制藥公司,并還原于社會”為愿景,恪守“提供好產品,修煉高境界”的核心價值觀,產品涵蓋原料藥、原料中間體。企業(yè)遵循產品運作的發(fā)展方向,即堅持“眼科、心血管、抗菌消炎類、解熱鎮(zhèn)痛類、保肝類特色原料藥。做一流制藥企業(yè),做負責任的、受醫(yī)生和患者尊重的醫(yī)藥企業(yè),成為特色原料藥的世界知名供應商。武藥制藥以其深厚的歷史淀積,長期被列為國家戰(zhàn)備儲備急救用藥和麻醉品定點企業(yè),其生產的二巰丙醇等多個產品被業(yè)界評為“良心藥”,“放心藥”。未來5年,公司通過新建特色原料藥、生物制藥打造國內一流的原料藥產業(yè)鏈,成為世界知名的特色原料藥供應商,為人民的生命健康做出新貢獻。
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