職位描述
CAPA醫(yī)藥制造
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)偏差管理流程，負(fù)責(zé)偏差編號的發(fā)放，偏差的調(diào)查及影響評估；
2.負(fù)責(zé)變更控制管理流程，負(fù)責(zé)變更編號的發(fā)放，變更的影響評估，追蹤變更行動項的執(zhí)行及變更的關(guān)閉；
3.負(fù)責(zé)CAPA 管理流程，負(fù)責(zé)CAPA的登記及持續(xù)追蹤；
4.負(fù)責(zé)風(fēng)險管理流程，確保風(fēng)險管理流程的執(zhí)行符合SOP的規(guī)定；
5. 負(fù)責(zé)退貨及投訴處理流程，并跟蹤管理處理進(jìn)度；
任職資格
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：有3年及以上的生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的API生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗、熟悉公司偏差、CAPA的處理流程，有獨(dú)立完成偏差調(diào)查、變更控制的處理流程等體系相關(guān)的工作經(jīng)驗。
1.負(fù)責(zé)偏差管理流程，負(fù)責(zé)偏差編號的發(fā)放，偏差的調(diào)查及影響評估；
2.負(fù)責(zé)變更控制管理流程，負(fù)責(zé)變更編號的發(fā)放，變更的影響評估，追蹤變更行動項的執(zhí)行及變更的關(guān)閉；
3.負(fù)責(zé)CAPA 管理流程，負(fù)責(zé)CAPA的登記及持續(xù)追蹤；
4.負(fù)責(zé)風(fēng)險管理流程，確保風(fēng)險管理流程的執(zhí)行符合SOP的規(guī)定；
5. 負(fù)責(zé)退貨及投訴處理流程，并跟蹤管理處理進(jìn)度；
任職資格
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗：有3年及以上的生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的API生產(chǎn)企業(yè)的工作經(jīng)驗、熟悉公司偏差、CAPA的處理流程，有獨(dú)立完成偏差調(diào)查、變更控制的處理流程等體系相關(guān)的工作經(jīng)驗。
工作地點
浙江省臺州市臨海市杜橋鎮(zhèn)南洋工業(yè)區(qū)東海第五大道27號
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尤馨悅/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
天宇藥業(yè)浙江天宇藥業(yè)股份公司成立于2003年，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級醫(yī)藥中間體的股份制制藥企業(yè)，總公司注冊資金1.8億余元，占地700多畝，現(xiàn)擁有六個生產(chǎn)工廠，員工總數(shù)3500多人。天宇藥業(yè)主要生產(chǎn)心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥。產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外市場，得到客戶的認(rèn)可與好評。公司建設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心和上海研發(fā)中心，設(shè)立博士后工作站。截至目前，公司已擁有12項國家、國際發(fā)明專利；有多個個創(chuàng)新藥物原料藥正在報批和報產(chǎn)中，先后被認(rèn)定為浙江省科技創(chuàng)新載體、創(chuàng)新試點企業(yè)和專利示范企業(yè)。公司建設(shè)有完善的GMP管理體系，完好的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備，先進(jìn)的檢測儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，確保了產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良可靠。
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