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崗位職責： 1、負責公司臨床試驗項目質(zhì)控管理工作； 2、負責制定項目質(zhì)控計劃，實施質(zhì)量控制，分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進措施； 3、負責建立、完善及維護部門SOP管理； 4、負責制定培訓計劃（新員工法規(guī)、SOP培訓），并落實部門的專業(yè)培訓計； 5、主導并維護部門的專業(yè)知識庫及法規(guī)知識庫，協(xié)助督促有關(guān)人員學習； 6、為執(zhí)行部門提供技術(shù)支持，保證臨床臨床的執(zhí)行符合GCP及公司SOP要求； 7、協(xié)助公司部門及項目組應對外部稽查； 8、部門布置的其他工作。 任職要求： 1、臨床、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷； 2、熟練掌握國際通用及中國臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)； 3、有3年以上質(zhì)控（QC經(jīng)驗）或5年以上注冊臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗； 4、為人正直，責任心強，具備良好的GCP意識； 5、善于溝通學習、能適應出差。