崗位職責
變更管理QA(1人)
1、負責變更管理:變更編號、臺賬登記、變更風險評估審核,必要時組織會議討論;審核行動項,跟蹤實施進度并確認結(jié)果,定期分析總結(jié)變更管理情況;
2、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
偏差管理QA(1人)
1、負責偏差管理:偏差編號、臺賬登記,參與偏差調(diào)查,跟蹤調(diào)查進度,確認CAPA執(zhí)行情況及效果評估,定期分析總結(jié)偏差管理情況;
2、負責偏差文件的歸檔保存;
3、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
招聘要求
1、本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉中美歐藥品管理法規(guī)對偏差、變更的要求;
3、有FDA/TGA/EMA等官方審計迎檢經(jīng)驗;
4、有1年以上變更、偏差管理經(jīng)驗,熟練掌握各類變更、偏差管理要求。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利