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更新于 8月27日
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生物藥分析研究員（電泳、氣質(zhì)方向）(J15827)

8000-12000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥藥物分析
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)中試生產(chǎn)中間產(chǎn)物檢測，以及原液和成品的放行檢測，能夠獨立分析數(shù)據(jù)并保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，保證原始記錄及時性、完整性和真實性；
2. 負(fù)責(zé)生物制品質(zhì)量研究工作，包括穩(wěn)定性研究、可比性研究、產(chǎn)品/工藝相關(guān)雜質(zhì)研究和相容性研究等；
3. 獨立制定生物制品各項質(zhì)量研究方案或計劃，能夠進(jìn)行純度或雜質(zhì)分析方法開發(fā)和驗證；
根據(jù)項目進(jìn)度要求及時完成工作相關(guān)的SOP、驗證方案、驗證報告和申報資料等文件撰寫工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)或分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先；
2. 具有1~2年以上知名藥企生物制品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有歐美申報經(jīng)驗及統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)者優(yōu)先；
3. 熟知生物藥物分析的基本理論和原理，熟練掌握生物藥物電泳分析或氣相/氣質(zhì)等分析技術(shù)手段，熟練使用相關(guān)的分析儀器，能夠獨立排查和解決儀器常見問題和故障；
4. 了解生物類似藥及創(chuàng)新藥開發(fā)政策法規(guī)，以及藥品申報流程，熟悉生物藥物質(zhì)量研究和相容性研究等國內(nèi)外法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，掌握生物藥物相關(guān)質(zhì)量研究策略；
5. 能夠獨立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法驗證，并解決實驗中遇到的問題；
6. 能夠熟練查閱英文文獻(xiàn)，起草和制定英文文件；
7. 溝通能力強，積極主動，有良好的團隊協(xié)作能力。

工作地點

江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司

職位發(fā)布者

梁女士/招聘運營

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