職位描述
藥品臨床研究合作篩選臨床試驗方案歸檔總結(jié)藥理毒理研發(fā)申報臨床運(yùn)營CRO醫(yī)藥制造
崗位要求：
1、領(lǐng)導(dǎo)申辦方內(nèi)部臨床運(yùn)營團(tuán)隊；
2、制定和監(jiān)督臨床運(yùn)營策略、流程和標(biāo)準(zhǔn)；
3、作為CRO運(yùn)營團(tuán)隊的主要接口和關(guān)系管理者；
4、監(jiān)督CRO的項目管理、監(jiān)查、中心啟動、數(shù)據(jù)管理等核心運(yùn)營活動的績效、質(zhì)量和交付；
5、管理申辦方內(nèi)部的運(yùn)營預(yù)算（包含CRO費用）；
6、識別和管控項目運(yùn)營風(fēng)險；確保運(yùn)營活動符合GCP和方案要求。
7、負(fù)責(zé)CRO相關(guān)工作：負(fù)責(zé)CRO日常運(yùn)營工作的全面監(jiān)督、溝通協(xié)調(diào)、問題升級和績效管理；審閱CRO的關(guān)鍵交付物（監(jiān)查報告、中心啟動報告、項目進(jìn)展報告）；主導(dǎo)CRO運(yùn)營團(tuán)隊的KPI設(shè)定與評估。
任職資格
1、 臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷者優(yōu)先；
2、 具有5年以上臨床運(yùn)營相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗或CRO合作管理經(jīng)驗；
3、 主導(dǎo)過至少2個完整臨床研究項目（II/III期優(yōu)先），有大型CRO工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、 精通GCP、ICH-GCP等法規(guī)要求，，熟悉臨床研究全流程；
5、 具備卓越的跨部門協(xié)作與溝通能力。
晉升通道：
助理-初級-中級-高級-資深
福利待遇：
1、包中餐、話費補(bǔ)貼；
2、福利體檢、工會福利、節(jié)日福利、生日福利；
3、項目獎金
1、領(lǐng)導(dǎo)申辦方內(nèi)部臨床運(yùn)營團(tuán)隊；
2、制定和監(jiān)督臨床運(yùn)營策略、流程和標(biāo)準(zhǔn)；
3、作為CRO運(yùn)營團(tuán)隊的主要接口和關(guān)系管理者；
4、監(jiān)督CRO的項目管理、監(jiān)查、中心啟動、數(shù)據(jù)管理等核心運(yùn)營活動的績效、質(zhì)量和交付；
5、管理申辦方內(nèi)部的運(yùn)營預(yù)算（包含CRO費用）；
6、識別和管控項目運(yùn)營風(fēng)險；確保運(yùn)營活動符合GCP和方案要求。
7、負(fù)責(zé)CRO相關(guān)工作：負(fù)責(zé)CRO日常運(yùn)營工作的全面監(jiān)督、溝通協(xié)調(diào)、問題升級和績效管理；審閱CRO的關(guān)鍵交付物（監(jiān)查報告、中心啟動報告、項目進(jìn)展報告）；主導(dǎo)CRO運(yùn)營團(tuán)隊的KPI設(shè)定與評估。
任職資格
1、 臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士學(xué)歷者優(yōu)先；
2、 具有5年以上臨床運(yùn)營相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗或CRO合作管理經(jīng)驗；
3、 主導(dǎo)過至少2個完整臨床研究項目（II/III期優(yōu)先），有大型CRO工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、 精通GCP、ICH-GCP等法規(guī)要求，，熟悉臨床研究全流程；
5、 具備卓越的跨部門協(xié)作與溝通能力。
晉升通道：
助理-初級-中級-高級-資深
福利待遇：
1、包中餐、話費補(bǔ)貼；
2、福利體檢、工會福利、節(jié)日福利、生日福利；
3、項目獎金
職位福利：五險一金、績效獎金、包住、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、加班補(bǔ)助、帶薪年假
職位亮點：晉升通道：助理-初級-中級-高級-資深
工作地點
南京浦口區(qū)高新開發(fā)區(qū)新錦湖路3-1號中丹園C棟7樓
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江蘇蘇中藥業(yè)研究院有限公司江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)始建于1972年，集團(tuán)總部位于江蘇省泰州市姜堰區(qū)蘇中藥業(yè)園區(qū)內(nèi)，是國家高新技術(shù)企業(yè)，全國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)研究院是蘇中集團(tuán)的核心研發(fā)平臺。成立于2003年，位于南京市浦口高新開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，具有良好的工作環(huán)境、齊全的研發(fā)設(shè)備和高素質(zhì)的專業(yè)研發(fā)人員。現(xiàn)有高級技術(shù)人員、博士、碩士、本科各學(xué)科科研人員一百余人，下設(shè)項目管理部、知識產(chǎn)權(quán)部、綜合管理部、分析室、中藥室、合成室、制劑室、黃葵研究院，此外在江蘇泰州設(shè)有泰州研究所和技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等機(jī)構(gòu)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)研究院在發(fā)展中堅持自主創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，以科技為先導(dǎo)，強(qiáng)化產(chǎn)品科技含量。公司秉承集團(tuán)“蘇潤萬物、中興九州”的文化理念，倡導(dǎo)“用科技創(chuàng)造健康”，在傳統(tǒng)醫(yī)藥方面?zhèn)鞒泻桶l(fā)揚(yáng)祖國中醫(yī)藥文化特色，致力于中藥現(xiàn)代化的實踐，同時也在心血管、腫瘤等治療領(lǐng)域，以臨床需求為導(dǎo)向，拓展具有特色的創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的化學(xué)藥物研究和開發(fā)，以產(chǎn)業(yè)報國的情懷，竭誠為人類健康服務(wù)。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)先后獲得新藥證書或批件180余個，合作發(fā)表論文上萬篇。與南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)共建了研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。建有國家級博士后科研工作站、省企業(yè)院士工作站和省級技術(shù)中心，多次獲得承擔(dān)多個國家、省級重大研發(fā)項目，獲得過國家科技進(jìn)步獎一等獎及多個省部級科技獎勵。公司重視人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，強(qiáng)調(diào)員工能力建設(shè)，提供清晰的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃、良好的個人發(fā)展機(jī)會、培訓(xùn)機(jī)會和豐厚的福利待遇。
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