崗位職責(zé):
-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理;
-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO9000)運(yùn)作與維護(hù);對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量提高提出改進(jìn)措施并實(shí)施執(zhí)行;
-負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;
-負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅會(huì)系統(tǒng)、藥監(jiān)局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢及申報(bào);
-協(xié)助開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);
-執(zhí)行倉庫質(zhì)量管理流程、改進(jìn)倉庫質(zhì)量管理方法;
-提供全面的質(zhì)量分析報(bào)告,評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài),對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制;
-貨物入庫驗(yàn)收、出庫查驗(yàn)、核對(duì)交接;相關(guān)進(jìn)銷存記錄的整理和歸檔;
任職要求:
1、 醫(yī)學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮:
(基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)技術(shù)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等。)
2、能夠適應(yīng)外勤/出差工作;
3、電腦操作熟練,具備良好的溝通、分析能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng);
4、醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)QA質(zhì)量工作/實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;有藥監(jiān)主管部門的培訓(xùn)上崗證者優(yōu)先;了解GMP或ISO9000等質(zhì)量管理體系;
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、定期體檢、周末雙休