崗位職責(zé):
 ?協(xié)助驗(yàn)證負(fù)責(zé)人完成實(shí)驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證項(xiàng)目日常管理工作;
 ?協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫以及各項(xiàng)測(cè)試的實(shí)施;
 ?負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的協(xié)調(diào)和跟蹤;
 ?負(fù)責(zé)供應(yīng)商及其他部門提供的驗(yàn)證文件的審核;
 ?負(fù)責(zé)組織實(shí)施變更控制流程;
 ?負(fù)責(zé)組織實(shí)施定期審核流程;
 ?協(xié)助驗(yàn)證負(fù)責(zé)人進(jìn)行設(shè)施內(nèi)數(shù)據(jù)可靠性管理;
 ?必要時(shí)支持跨設(shè)施的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
 任職要求:
 ?醫(yī)藥、分析化學(xué)、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有較好的英文讀寫能力;
 ?熟悉GxP業(yè)務(wù)流程和主要設(shè)備;
 ?有GxP相關(guān)的IT背景(如編程、服務(wù)器架構(gòu)等基礎(chǔ));
 ?熟悉FDA/OECD/NMPA GLP管理規(guī)范及相關(guān)指南;
 ?具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和強(qiáng)烈的工作責(zé)任感;
 ?具有至少兩年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮;
 ?具有QA、QC、IT或驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮