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更新于 4月24日

研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理(海夢(mèng)智森)

8000-12000元
  • 成都成華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析制劑研發(fā)藥品注冊(cè)
崗位職責(zé) 1、配合公司開展項(xiàng)目調(diào)研立項(xiàng)、撰寫立項(xiàng)報(bào)告。 2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則要求,了解國家新藥、仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)要求。 3、能獨(dú)立主導(dǎo)開展藥物制劑處方前研究,處方工藝研究,工藝優(yōu)化,中試放大及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證工作,熟悉GMP相關(guān)規(guī)定。 4、熟悉制劑相關(guān)設(shè)備操作及工作原理,有一定的生產(chǎn)放大常識(shí)。 5、熟悉常規(guī)口服制劑、注射劑的開發(fā)流程,有一定的理論基礎(chǔ)。 6、熟悉處方工藝研究原始記錄的撰寫要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。 7、熟悉CTD資料各模塊撰寫要求,有CTD資料撰寫經(jīng)驗(yàn)。 8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組使用的實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備的日常清潔及維護(hù)保養(yǎng)工作。 9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組內(nèi)人員的安全工作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、具有文獻(xiàn)查閱能力,能查閱藥學(xué)專業(yè)相關(guān)中外文文獻(xiàn)。 3、工作積極主動(dòng)、有責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 4、具有3年以上口服或注射劑新產(chǎn)品/新劑型/新包裝形式研究經(jīng)驗(yàn)者、仿制藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或有一致性評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。有獨(dú)立主導(dǎo)項(xiàng)目開發(fā)并成功獲批的優(yōu)先考慮。 公司介紹: 我公司成立于2009年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的高新技術(shù)綜合醫(yī)藥企業(yè),集團(tuán)公司總部位于四川成都,旗下?lián)碛兴拇ê?mèng)智森生物制藥有限公司、山西陽和藥業(yè)有限公司、四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司。目前在成都設(shè)立有研發(fā)中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發(fā)設(shè)備;在沈陽、山西有兩個(gè)制劑生產(chǎn)基地,山西原料藥、藥用輔料生產(chǎn)基地;成都推廣服務(wù)及銷售中心。? ? 下屬公司 四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司 四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司是集團(tuán)公司旗下一家國際化、前沿化的集藥品研發(fā),藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業(yè)化為一體的平臺(tái)型生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。作為四川省首家獲得研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè),主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售小分子創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、特色藥物制劑等,涉及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司建立健全了組織機(jī)構(gòu),藥學(xué)技術(shù)人員占比達(dá)100%;有完善的質(zhì)量保證體系,有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;同時(shí)擁有完善的內(nèi)部知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障制度,致力于DMF備案與MAH持證。 ? 公司以MAH制度和CSO銷售為契機(jī),構(gòu)建了藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、藥物警戒、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品上市后研究等全產(chǎn)業(yè)鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭成為MAH制度踐行的標(biāo)桿企業(yè),同時(shí)致力于進(jìn)一步拓寬藥品、醫(yī)療器械等大健康相關(guān)領(lǐng)域,積極對(duì)接全球特色制藥技術(shù),使海夢(mèng)智森成為平臺(tái)型、生態(tài)型,富有特色的高科技公司。 職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、交通補(bǔ)助、績效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

成都成華區(qū)建設(shè)北路萬科華茂廣場

職位發(fā)布者

夏婷/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川大通信宏醫(yī)藥集團(tuán)有限公司公司標(biāo)簽
我公司成立于2009年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的高新技術(shù)綜合醫(yī)藥企業(yè),集團(tuán)公司總部位于四川成都,旗下?lián)碛兴拇ê?mèng)智森生物科技有限公司、山西陽和藥業(yè)有限公司、四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司。目前在成都設(shè)立有研發(fā)中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發(fā)設(shè)備;在沈陽、山西有兩個(gè)制劑生產(chǎn)基地,山西原料藥、藥用輔料生產(chǎn)基地;成都推廣服務(wù)及銷售中心。四川海夢(mèng)智森生物科技有限公司四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司是集團(tuán)公司旗下的一家前沿化的集藥品研發(fā),藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業(yè)化為一體的平臺(tái)型生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。2020年10月14日,四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司獲得了四川省首張研發(fā)機(jī)構(gòu)MAH藥品生產(chǎn)許可證。這是新《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后,四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售小分子創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、特色藥物制劑等,產(chǎn)品涉及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司建立健全了組織機(jī)構(gòu),藥學(xué)技術(shù)人員占比達(dá)100%;有完善的質(zhì)量保證體系,有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。公司以MAH制度和CMO為契機(jī),構(gòu)建了藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、藥物警戒、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品上市后研究等全產(chǎn)業(yè)鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭成為MAH制度踐行的標(biāo)桿企業(yè),同時(shí)致力于進(jìn)一步拓寬藥品、醫(yī)療器械等大健康相關(guān)領(lǐng)域,積極對(duì)接全球特色制藥技術(shù),使海夢(mèng)智森成為平臺(tái)型、生態(tài)型,富有特色的高科技公司。山西陽和藥業(yè)有限公司山西陽和藥業(yè)有限公司是集團(tuán)公司生產(chǎn)基地,位于山西大同市,整體規(guī)劃占地100余畝,擬建成年產(chǎn)100噸藥用輔料、50萬片醫(yī)用冷敷貼、10噸原料藥、3000萬片口服固體制劑、2億支小容量注射劑的綜合制藥生產(chǎn)基地,同步建設(shè)第三方認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)代化藥物研發(fā)中心。總投資2億元,投產(chǎn)后預(yù)期銷售年收入達(dá)1.66億元,實(shí)現(xiàn)利潤5950萬元。四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司作為集團(tuán)公司的推廣服務(wù)及銷售平臺(tái),擁有健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營銷渠道,數(shù)千個(gè)區(qū)域代理商和上萬名醫(yī)院、藥店、第三終端等醫(yī)藥渠道客戶資源,在各大中城市成立了辦事處分支機(jī)構(gòu),主要目標(biāo)市場:醫(yī)院處方藥品市場、醫(yī)院用醫(yī)藥器械及醫(yī)用耗材市場、OTC及健康食品市場,公司業(yè)務(wù)已覆蓋中國大陸所有地區(qū),其產(chǎn)品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領(lǐng)域。集團(tuán)公司長期致力于生物科技研發(fā)、藥品制劑,原料藥,藥用輔料生產(chǎn)、全國推廣、服務(wù)代理等四大模塊業(yè)務(wù);公司一直秉持“品質(zhì)+專業(yè)”的核心價(jià)值觀,以協(xié)作、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、奉獻(xiàn)的企業(yè)精神,立志成為國內(nèi)一流的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)的供應(yīng)商。
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