崗位職責:
1. 負責按照相關質量標準和檢驗操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品的檢驗工作,做好實驗原始記錄的填寫,并出具報告書;負責實驗室的日常管理等工作。
2. 熟悉實驗室常用檢測儀器,(如:高效液相、氣相、原子吸收、紫外、紅外等儀器操作),熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對和偏差分析等,發(fā)生偏差時,組織分析,進行OOS調查、處理和上報工作。能夠對實驗數(shù)據作出分析并計算結果;工作積極主動,具備良好溝通與協(xié)調能力。
3.負責會同技術部門制訂或修訂原料、包裝材料、半成品、成品、工藝用水、新產品的內控質量標準和客戶要求時的質量標準;
4.組織本部門人員對檢驗所得的數(shù)據匯總、分析,進行審核;
5.負責對滴定液、檢定用的標準品、對照品、試劑、試液的管理;
6.負責組織對質量事故造成的原因進行調查、分析、處理和上報工作;
7. 組織本部門的質量檔案的整理歸檔工作;
崗位要求:
至少三年從事藥品質量檢驗、化工檢驗的實踐經驗,有藥品質量管理經驗優(yōu)先考慮。(化學、藥學及藥物分析等相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷)