崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷;
2.藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3.具備藥品微生物2年以上檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);
4.具備高活性/ADC原料藥檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.熟悉微生物(微生物限度、內(nèi)毒素、無(wú)菌)檢測(cè);
2.微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件的起草制定;
3.微生物檢測(cè)方法的適用性確認(rèn)和驗(yàn)證;
4.根據(jù)物料、中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè),并完成相關(guān)記錄;
5.具備液相、氣相等儀器基本使用能力(優(yōu)先);
6.檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)偏差或OOS應(yīng)及時(shí)上報(bào)并根據(jù)偏差或OOS相關(guān)調(diào)查程序進(jìn)行調(diào)查;
7.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)。