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更新于 11月28日

生物藥QC

面議
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥仿制藥原料藥QCGMP認(rèn)證生化
崗位職責(zé):
1、協(xié)助建立、執(zhí)行和完善QC生化實(shí)驗(yàn)室管理體系,起草和維護(hù)相應(yīng)文件;
2、嚴(yán)格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng);
3、建立和維護(hù)檢定用細(xì)胞庫;
4、參與生化實(shí)驗(yàn)相關(guān)的儀器設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證及維護(hù);
5、按照公司規(guī)定和GMP等要求對各類物料進(jìn)行使用和管理。包括樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、細(xì)胞、培養(yǎng)基、試劑耗材等;
6、進(jìn)行細(xì)胞活性、結(jié)合活性、宿主細(xì)胞蛋白殘留、外源性DNA殘留、Protein A/G殘留檢測等方法確認(rèn)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移,以及相關(guān)SOP、方案和報(bào)告的起草及審核。進(jìn)行生化相關(guān)日常檢測。對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析;
7、參與OOS/OOT等實(shí)驗(yàn)室異常的調(diào)查處理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、具有3年及以上QC生化實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求;
4、具有參與國內(nèi)外官方審計(jì)(NMPA,F(xiàn)DA,EMA等)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

拱墅區(qū)浙江省杭州市莫干山路866號

職位發(fā)布者

宋先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司(證券代碼:000963)創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經(jīng)30余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊,已發(fā)展成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于??啤⒙〖疤厥庥盟庮I(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,具備面向國際的完整醫(yī)藥制造體系,形成以慢性腎病、免疫、腫瘤、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)、心血管等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品線,并擁有多個(gè)在國內(nèi)具有市場優(yōu)勢的一線臨床用藥,且多款產(chǎn)品獲得國際注冊認(rèn)證。公司通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥進(jìn)行研發(fā)布局,構(gòu)建了覆蓋研發(fā)全周期的差異化創(chuàng)新藥管線和良好的產(chǎn)品梯隊(duì)。公司醫(yī)藥商業(yè)聚焦于藥品、醫(yī)療器械、藥材飲片三大核心板塊,以智能化物流網(wǎng)絡(luò)為基石,通過冷鏈、特藥、疫苗等特色物流強(qiáng)化競爭力,業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)居浙江省龍頭。藥品板塊具備全產(chǎn)品覆蓋、全渠道打通、院內(nèi)院外高效聯(lián)動(dòng)、配送代理深度協(xié)同的綜合優(yōu)勢;器械板塊依托規(guī)模化配送網(wǎng)絡(luò)支撐專業(yè)化代理,聚焦創(chuàng)新業(yè)務(wù);藥材飲片板塊具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,繼續(xù)通過升級提效、產(chǎn)能擴(kuò)張,持續(xù)拓展全省藥材飲片業(yè)務(wù)。公司以數(shù)字化與創(chuàng)新服務(wù)為核心引擎,通過整合CSO合作、SPD供應(yīng)鏈管理及產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,構(gòu)建“綜合藥事服務(wù)”生態(tài)圈,精準(zhǔn)鏈接上下游需求;同時(shí)聚焦組織提效、成本管控與區(qū)域深耕三大戰(zhàn)略支點(diǎn),持續(xù)鞏固行業(yè)地位。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)以“打造全球Top醫(yī)美企業(yè)”為目標(biāo),秉承“全球化運(yùn)營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略,以國際化視野,通過前瞻性布局,打造綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,實(shí)現(xiàn)“無創(chuàng)+微創(chuàng)”技術(shù)、“面部+身體”部位、“注射+能量源設(shè)備”等多維度的融合,在注射類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線,為廣大求美者提供更專業(yè)、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力于成為全球Top的醫(yī)美綜合解決方案提供商。公司工業(yè)微生物領(lǐng)域聚焦合成生物技術(shù)創(chuàng)新與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級兩大戰(zhàn)略方向,重點(diǎn)推進(jìn)xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動(dòng)物保健四大核心業(yè)務(wù)板塊。
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