日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 6月26日

QC分析工程師

5000-7000元
  • 重慶北碚區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

制劑
1、熟悉GMP、歐盟GMP、現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《美國(guó)藥典》、ICH、OMCL等法規(guī)中分析檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的法律法規(guī),確保自身工作符合上述法律法規(guī)的要求; 2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的生命周期進(jìn)行管理;包括項(xiàng)目落地、進(jìn)入工廠(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證轉(zhuǎn)移確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察、項(xiàng)目申報(bào)等工作; 3、完成實(shí)施分析方法進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的性能確認(rèn)工作,包括分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案的制定/修訂、實(shí)施和報(bào)告的出具工作; 4、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品/成品、清潔驗(yàn)證/確認(rèn)樣品、工藝驗(yàn)證樣品、穩(wěn)定性考察樣品等的精密儀器分析任務(wù),確保檢驗(yàn)工作及時(shí)完成,并完善相關(guān)的記錄,確保檢測(cè)工作的數(shù)據(jù)完整性; 5、參與制定/修訂QC檢測(cè)組相關(guān)的原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、化學(xué)殘留等的檢驗(yàn)操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄; 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程中的變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作的起草和實(shí)施。

工作地點(diǎn)

重慶北碚區(qū)博騰智能化制劑外包服務(wù)基地

職位發(fā)布者

劉女士/招聘HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo博騰制藥公司標(biāo)簽
博騰股份成立于2005年,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻?hù)提供卓越的端到端C D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái),讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線(xiàn)不乏全球年銷(xiāo)售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入,積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利48項(xiàng)(其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,9項(xiàng)國(guó)外專(zhuān)利),累計(jì)申請(qǐng)PCT專(zhuān)利9項(xiàng),國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專(zhuān)利71項(xiàng)。我們開(kāi)放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā),加速藥物上市進(jìn)程,全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開(kāi)放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
公司主頁(yè)