雇員點評標簽
職位描述
工作職責
1、 參與慢病毒載體技術從研發(fā)（客戶端）到GMP生產(chǎn)的全流程技術轉移， 包括工藝參數(shù)確認、物料確認、設備確認、差距分析、風險評估及工程批生產(chǎn)；
2、 參與起草項目相關文件，包括但不限于新產(chǎn)品引進風險評估、項目變更、物料風險評估、工藝流程、方案、批生產(chǎn)記錄、BOM表等；
3、 參與協(xié)調CMC團隊各環(huán)節(jié)工作，確保技術轉移順利推進，并針對工藝和技術話題與客戶進行溝通協(xié)調；
4、 參與核算技術轉移所需生產(chǎn)物料，并提請采購需求，做好庫存管理；
5、 參與追蹤物料采購進展及新增物料的來源確認，確保物料滿足項目使用需求；
6、 參與項目實施并且保證客戶在技術轉移過程中提出的要求被明確地傳達給CMC團隊；
7、 參與發(fā)起并跟進生產(chǎn)及檢測進度。保證客戶、PM及CMC Leader及時獲取項目進展最新情況；
8、 解決工藝確認過程出現(xiàn)的技術問題，負責生產(chǎn)過程中工藝相關的偏差調查，提高生產(chǎn)執(zhí)行效率；
9、 負責客戶來訪和生產(chǎn)時的PIP；
10、 起草或審核生產(chǎn)批記錄；
11、 參與優(yōu)化生產(chǎn)工藝，保證生產(chǎn)計劃按計劃推進執(zhí)行；
12、 撰寫生產(chǎn)報告，或相關的技術報告。
任職資格
1、 碩士及以上學歷（歐、美、澳留學背景優(yōu)先）生物、化學、制藥等相關專業(yè)；
2、 英語6級，具有良好的英語溝通能力；
3、 具有一定的團隊意識及協(xié)作能力。
1、 參與慢病毒載體技術從研發(fā)（客戶端）到GMP生產(chǎn)的全流程技術轉移， 包括工藝參數(shù)確認、物料確認、設備確認、差距分析、風險評估及工程批生產(chǎn)；
2、 參與起草項目相關文件，包括但不限于新產(chǎn)品引進風險評估、項目變更、物料風險評估、工藝流程、方案、批生產(chǎn)記錄、BOM表等；
3、 參與協(xié)調CMC團隊各環(huán)節(jié)工作，確保技術轉移順利推進，并針對工藝和技術話題與客戶進行溝通協(xié)調；
4、 參與核算技術轉移所需生產(chǎn)物料，并提請采購需求，做好庫存管理；
5、 參與追蹤物料采購進展及新增物料的來源確認，確保物料滿足項目使用需求；
6、 參與項目實施并且保證客戶在技術轉移過程中提出的要求被明確地傳達給CMC團隊；
7、 參與發(fā)起并跟進生產(chǎn)及檢測進度。保證客戶、PM及CMC Leader及時獲取項目進展最新情況；
8、 解決工藝確認過程出現(xiàn)的技術問題，負責生產(chǎn)過程中工藝相關的偏差調查，提高生產(chǎn)執(zhí)行效率；
9、 負責客戶來訪和生產(chǎn)時的PIP；
10、 起草或審核生產(chǎn)批記錄；
11、 參與優(yōu)化生產(chǎn)工藝，保證生產(chǎn)計劃按計劃推進執(zhí)行；
12、 撰寫生產(chǎn)報告，或相關的技術報告。
任職資格
1、 碩士及以上學歷（歐、美、澳留學背景優(yōu)先）生物、化學、制藥等相關專業(yè)；
2、 英語6級，具有良好的英語溝通能力；
3、 具有一定的團隊意識及協(xié)作能力。
工作地點
吳中區(qū)蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州博騰生物制藥有限公司騰飛工業(yè)園二期7棟
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職位發(fā)布者
夏思茗/招聘主管
當前在線立即溝通
博騰制藥博騰股份成立于2005年，是國內領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。服務的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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