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更新于 10月16日

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)理(有源醫(yī)療器械)

2.5-3.5萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理,負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究及方法驗(yàn)證,主導(dǎo)檢測新技術(shù)的研發(fā)與落地,優(yōu)化檢測流程及操作規(guī)程;
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)培訓(xùn),參與部門人才培養(yǎng)和梯隊(duì)建設(shè);
3、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的成本控制,提升設(shè)備使用效率和產(chǎn)能;
4、負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的技術(shù)復(fù)核與批準(zhǔn),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確合規(guī);
5、協(xié)調(diào)跨部門資源,推動(dòng)產(chǎn)品檢測能力建設(shè)和資質(zhì)評審,支持新產(chǎn)品研發(fā)、注冊,為研發(fā)驗(yàn)證和注冊提供技術(shù)解決方案。
任職要求:
1、電子電氣、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程碩士以上學(xué)歷(優(yōu)秀本科生可放寬;
2、10年以上有源醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗(yàn),5年以上ISO 17025實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn);
3、精通有源醫(yī)療器械安規(guī)、EMC、可靠性、性能測試標(biāo)準(zhǔn)及方法開發(fā),熟悉IEC60601-1系列標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉ISO 17025、ISO 13485質(zhì)量體系,具備應(yīng)對外部審核(如CNAS、NMPA、CE、FDA)的經(jīng)驗(yàn)案例;
6、優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力,能統(tǒng)籌研發(fā)、注冊、生產(chǎn)多環(huán)節(jié)需求;
7、有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和應(yīng)急處理能力。

工作地點(diǎn)

深圳光明區(qū)開立醫(yī)療大廈

職位發(fā)布者

郭女士/HR

立即溝通
公司Logo開立醫(yī)療
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“開立醫(yī)療”)自2002年成立以來一直致力于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司在美國硅谷、西雅圖,日本東京以及中國的深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心,近三年公司每年將銷售收入18%左右投入研發(fā),堅(jiān)持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。開立醫(yī)療以持續(xù)的科技創(chuàng)新、卓越的產(chǎn)品性能及貼心的售后服務(wù),向全球醫(yī)療市場提供全方位、多樣化的臨床解決方案,成為全球醫(yī)療器械行業(yè)一支重要的中國力量。開立醫(yī)療全球員工超過1700人,研發(fā)人員近600人,其中博士、碩士學(xué)歷人員占比達(dá)1/3。目前公司已在國內(nèi)32個(gè)主要城市設(shè)立了分公司和辦事處,公司產(chǎn)品50%左右出口到國際市場,銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋歐盟、美國、中東、南美、東歐等130多個(gè)國家和地區(qū)。在醫(yī)療器械這個(gè)持續(xù)成長的行業(yè)里,我們堅(jiān)持以人為本的企業(yè)文化,創(chuàng)造一個(gè)讓人才能夠充分施展才華的平臺(tái)和空間,促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展和員工的人生及職業(yè)夢想的實(shí)現(xiàn),共同開創(chuàng)人類大健康事業(yè)新局面,為民族醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn)!(詳情請點(diǎn)擊:http://www.sonoscape.com.cn/)
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