崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)中藥丸劑生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的選型、安裝調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)及效能優(yōu)化;
2、建立設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系,控制設(shè)備故障停機(jī)率,降低維修成本;
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)線設(shè)備布局規(guī)劃,編制技術(shù)文件并監(jiān)督設(shè)備FAT/SAT驗(yàn)收,完成設(shè)備驗(yàn)證,確保100%符合GMP規(guī)范及FDA審計(jì)要求;
4、解決丸劑生產(chǎn)中的設(shè)備技術(shù)難題,制定設(shè)備清潔消毒標(biāo)準(zhǔn);
5、建立設(shè)備操作SOP及故障應(yīng)急處理機(jī)制;
6、負(fù)責(zé)設(shè)備?團(tuán)隊(duì)人員與技術(shù)管理;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程/制藥工程/自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2、具備制藥設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),3年以上中藥丸劑生產(chǎn)設(shè)備實(shí)操或管理經(jīng)驗(yàn)
3、具備完整新建產(chǎn)線設(shè)備選型、安裝、調(diào)試成功案例者優(yōu)先
4、持有技術(shù)相關(guān)證書如壓力容器管理證(R1)、電工證等