崗位職責(zé):
1. 按照研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃,獨(dú)立或協(xié)作完成原料藥合成、工藝優(yōu)化、質(zhì)量分析等實(shí)驗(yàn)操作,確保實(shí)驗(yàn)步驟規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。記錄實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù),整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果并形成規(guī)范報(bào)告,及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)異常情況。
2. 工藝開發(fā)與優(yōu)化:參與原料藥小試、中試及放大生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟,協(xié)助優(yōu)化合成工藝參數(shù)(如反應(yīng)條件、催化劑、溶劑選擇等),提升產(chǎn)率與純度。針對(duì)實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題,提出改進(jìn)建議或解決方案,并配合驗(yàn)證可行性。
3. 使用HPLC、GC、UV等分析儀器,完成原料藥及中間體的理化性質(zhì)檢測(cè)、雜質(zhì)分析及質(zhì)量控制。協(xié)助建立和維護(hù)實(shí)驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP),確保符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
4. 文獻(xiàn)調(diào)研與技術(shù)支持:跟蹤國(guó)內(nèi)外原料藥研發(fā)動(dòng)態(tài)及新技術(shù),收集整理相關(guān)文獻(xiàn)資料,為項(xiàng)目提供技術(shù)參考。
5. 設(shè)備維護(hù)與安全管理:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障報(bào)修,確保設(shè)備正常運(yùn)行。嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程,落實(shí)化學(xué)品管理、廢棄物處理等安全措施。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。熟悉原料藥研發(fā)流程,掌握有機(jī)合成、化學(xué)分析、制藥工藝等基礎(chǔ)知識(shí)。熟悉GMP規(guī)范及實(shí)驗(yàn)室安全管理要求。
2.工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),具備較強(qiáng)的問題分析與解決能力。具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及溝通能力,能適應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目的階段性高強(qiáng)度工作??砷喿x英文文獻(xiàn)及技術(shù)文檔。