1、對生產(chǎn)各工序的質(zhì)量控制點進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,并認(rèn)真填寫監(jiān)控記錄;
2、監(jiān)督檢查生產(chǎn)各工序的清場工作、清潔工作,并發(fā)放清場合格證;;
3、對生產(chǎn)過程中質(zhì)量事故的分析、調(diào)查;
4、監(jiān)督檢查生產(chǎn)各工序的人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生;
5、收集藥品不良反應(yīng),對不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、評價、調(diào)查和處理;
6、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧,參與生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、清潔等驗證工作;
7、參與偏差、變更控制的調(diào)查,及產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估工作。