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更新于 4月18日

研發(fā)總監(jiān)

4-6萬·13薪
  • 無錫惠山區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化試劑體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑微生物診斷試劑核酸試劑
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)體外診斷相關(guān)研發(fā)項目的項目管理與推進(jìn); 2.負(fù)責(zé)分管研發(fā)項目的立項,設(shè)計,技術(shù)攻關(guān),性能驗證與改良,臨床樣品驗證,轉(zhuǎn)產(chǎn),注冊檢驗,臨床研究,注冊用研發(fā)資料準(zhǔn)備,監(jiān)管部門檢測的應(yīng)對等常規(guī)IVD研發(fā)工作; 3.負(fù)責(zé)相關(guān)研發(fā)文件的撰寫,修改,包括SOP,主要申報資料,定期研發(fā)總結(jié)匯報,產(chǎn)品宣傳關(guān)鍵資料,對外項目申報資料等; 4.協(xié)同生產(chǎn),質(zhì)管,市場,營銷,檢驗等部門開展研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)工作; 5.負(fù)責(zé)分管研發(fā)團(tuán)隊的建立與培訓(xùn); 6.完成上級安排的其它相關(guān)工作。 技能要求: 1.生物學(xué),醫(yī)學(xué),檢驗學(xué) 博士畢業(yè), 1-4年相關(guān)工作經(jīng)歷; 2.精通分子生物學(xué)常用技術(shù),特別是一代測序,高通量測序,各種PCR技術(shù); 3.熟悉腫瘤等醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù); 4.熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)流程,研發(fā)資料準(zhǔn)備,注冊申報流程; 5.比較好的項目管理與推進(jìn)能力,比較好的領(lǐng)域動態(tài)掌握能力; 6.有酶干化學(xué)主導(dǎo)研發(fā)經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;有數(shù)篇高質(zhì)量相關(guān)SCI論文發(fā)表的優(yōu)先考慮;有其它體外診斷產(chǎn)品開發(fā)資源者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、帶薪年假、年底雙薪、定期體檢、周末雙休

工作地點(diǎn)

無錫惠山區(qū)惠山生命科技園

職位發(fā)布者

HR/招聘經(jīng)理

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公司Logo申瑞生物
無錫市申瑞生物制品有限公司,創(chuàng)建于1999年,總面積約10000m2,是一家集醫(yī)療器械和體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新生物科技公司。公司下屬子公司兩家:無錫禾盛醫(yī)療器械有限公司,落戶無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園區(qū),經(jīng)營面積逾1000m2,主要從事臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的銷售業(yè)務(wù);無錫正則精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所,投建規(guī)模逾3000m2,是由申瑞生物聯(lián)合無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、無錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園共同創(chuàng)建的無錫市第一家第三方醫(yī)學(xué)檢驗所,作為臨床檢驗服務(wù)外包、科研合作與轉(zhuǎn)化、技術(shù)研究與攻關(guān)、課題申報等服務(wù)的產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的合作平臺。公司自2011年以來共有10項產(chǎn)品認(rèn)定為省高新技術(shù)產(chǎn)品,申請發(fā)明專利35項(已授權(quán)18項),主要產(chǎn)品有:人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(PCR熒光法)、人類EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)、人類K-ras基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)、人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒(熒光PCR法)、微量元素檢測試劑盒(鉛/碘/鈣/鋅等系列產(chǎn)品)等。企業(yè)被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、省民營科技企業(yè)。公司和中國科學(xué)院基因組研究所、復(fù)旦大學(xué)、南開大學(xué)、鼓樓醫(yī)院等單位建立長期的產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略合作關(guān)系。與中科院基因組所、惠山區(qū)政府聯(lián)合成立了中科院基因組所無錫健康科學(xué)研究院,著力于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)新技術(shù)、新靶標(biāo)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。2015年成功從中科院基因組所轉(zhuǎn)讓前列腺癌無創(chuàng)基因檢測全球PCT及國內(nèi)發(fā)明專利,成為國內(nèi)第一家擁有液態(tài)活檢自主核心技術(shù)的公司。目前該項目由中國工程院院士孫穎浩主持,第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院牽頭,聯(lián)合國內(nèi)北京大學(xué)第一醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院共7家大型三甲醫(yī)院泌尿外科進(jìn)行全國多中心臨床試驗。該產(chǎn)品通過檢測尿液中脫落前列腺細(xì)胞DNA甲基化實(shí)現(xiàn)前列腺癌的無創(chuàng)檢測,具有全新檢測靶標(biāo)、全新檢測方法、自主知識產(chǎn)權(quán)、填補(bǔ)空白等特點(diǎn),是國際領(lǐng)先、中國首個通過表觀遺傳分子標(biāo)記物實(shí)現(xiàn)癌癥早期診斷的液體活檢產(chǎn)品,具有極大的臨床價值和市場潛力。該技術(shù)已經(jīng)獲得國際PCT和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)(國內(nèi)專利:201510027708.0;PCT/CN2015/099922),得到了科技部重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(973)、中科院戰(zhàn)略性先導(dǎo)專項、國家自然科學(xué)基金等項目的資助。經(jīng)過多年的積累,現(xiàn)公司進(jìn)入高速發(fā)展階段,歡迎各界人才的加入,公司將為您提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺,舒心的工作環(huán)境,一經(jīng)錄用提供具有行業(yè)競爭力的薪資福利待遇。
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