崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)體外診斷相關(guān)研發(fā)項目的項目管理與推進(jìn);
2.負(fù)責(zé)分管研發(fā)項目的立項,設(shè)計,技術(shù)攻關(guān),性能驗證與改良,臨床樣品驗證,轉(zhuǎn)產(chǎn),注冊檢驗,臨床研究,注冊用研發(fā)資料準(zhǔn)備,監(jiān)管部門檢測的應(yīng)對等常規(guī)IVD研發(fā)工作;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)研發(fā)文件的撰寫,修改,包括SOP,主要申報資料,定期研發(fā)總結(jié)匯報,產(chǎn)品宣傳關(guān)鍵資料,對外項目申報資料等;
4.協(xié)同生產(chǎn),質(zhì)管,市場,營銷,檢驗等部門開展研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)工作;
5.負(fù)責(zé)分管研發(fā)團(tuán)隊的建立與培訓(xùn);
6.完成上級安排的其它相關(guān)工作。
技能要求:
1.生物學(xué),醫(yī)學(xué),檢驗學(xué) 博士畢業(yè), 1-4年相關(guān)工作經(jīng)歷;
2.精通分子生物學(xué)常用技術(shù),特別是一代測序,高通量測序,各種PCR技術(shù);
3.熟悉腫瘤等醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù);
4.熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)流程,研發(fā)資料準(zhǔn)備,注冊申報流程;
5.比較好的項目管理與推進(jìn)能力,比較好的領(lǐng)域動態(tài)掌握能力;
6.有酶干化學(xué)主導(dǎo)研發(fā)經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;有數(shù)篇高質(zhì)量相關(guān)SCI論文發(fā)表的優(yōu)先考慮;有其它體外診斷產(chǎn)品開發(fā)資源者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、帶薪年假、年底雙薪、定期體檢、周末雙休