職位描述
醫(yī)學(xué)總監(jiān)上市后
核心職責(zé)
?制定醫(yī)學(xué)策略?：根據(jù)產(chǎn)品特性、行業(yè)政策及發(fā)展趨勢，制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)規(guī)劃和上市后研究方案，包括臨床試驗設(shè)計、專家網(wǎng)絡(luò)維護及學(xué)術(shù)推廣策略。 ?
?項目管理?：主導(dǎo)或參與上市后醫(yī)學(xué)研究項目的實施，包括方案修訂、專家溝通、數(shù)據(jù)分析和推廣資料審核，確保項目按時交付并符合監(jiān)管要求。 ?
?合規(guī)監(jiān)督?：確保醫(yī)學(xué)活動符合國內(nèi)外法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準及公司內(nèi)部規(guī)范，處理嚴重不良事件報告并跟蹤國內(nèi)外藥物不良反應(yīng)信息。 ?
?團隊管理?：組建并管理醫(yī)學(xué)團隊，制定標(biāo)準操作規(guī)程，招聘培養(yǎng)人才，推動年度預(yù)算執(zhí)行和團隊績效評估。 ?
任職要求
?專業(yè)背景?：臨床醫(yī)學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具備全職臨床研究工作經(jīng)驗。 ?
?經(jīng)驗要求?：3年以上醫(yī)學(xué)事務(wù)或臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 ?
?能力要求?：具備項目管理、溝通協(xié)調(diào)及文案撰寫能力，熟悉SCI論文撰寫及臨床研究流程。
工作地點
上海徐匯區(qū)華鑫慧享城B8棟11樓
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職位發(fā)布者
林竹筠/招聘經(jīng)理
立即溝通
上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在國際上市1款產(chǎn)品，18項適應(yīng)癥獲批，3個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準進行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac?，澳大利亞商品名：Tuzucip?和Trastucip?）、漢達遠?（阿達木單抗）和漢貝泰?（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細胞癌適應(yīng)癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗。
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