職位描述
化學原料/化學制品醫(yī)藥制造化工
★具體待遇：八小時工作制，雙休，長白班，入職繳納五險一金，有餐補、班車接送（市區(qū)內(nèi)），有工齡工資、高溫補貼、年終獎等；
★文件體系管理：
負責起草、審核和更新生產(chǎn)設備的《標準操作規(guī)程》（SOP），確保其準確、清晰、可操作。
★驗證管理（核心新增項）：
能夠獨立或主導起草《工藝驗證方案》和《工藝驗證報告》，并組織協(xié)調(diào)相關部門完成驗證實施，確保工藝持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定規(guī)格和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。
★能夠獨立或主導起草《清潔驗證方案》和《清潔驗證報告》，以證明設備清潔方法的有效性和可靠性，防止交叉污染。
參與或協(xié)調(diào)驗證過程中的取樣、測試和數(shù)據(jù)收集工作。
協(xié)助完成驗證相關的風險識別與評估（如FMEA）。
★任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，化學、藥學等相關專業(yè)；
2、1年以上制藥行業(yè)質(zhì)量相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉或能夠理解cGMP以及FDA的動向和法規(guī)、指南等；
4、良好的溝通表達能力、工作認真負責、有較強的執(zhí)行力。
★文件體系管理：
負責起草、審核和更新生產(chǎn)設備的《標準操作規(guī)程》（SOP），確保其準確、清晰、可操作。
★驗證管理（核心新增項）：
能夠獨立或主導起草《工藝驗證方案》和《工藝驗證報告》，并組織協(xié)調(diào)相關部門完成驗證實施，確保工藝持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定規(guī)格和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。
★能夠獨立或主導起草《清潔驗證方案》和《清潔驗證報告》，以證明設備清潔方法的有效性和可靠性，防止交叉污染。
參與或協(xié)調(diào)驗證過程中的取樣、測試和數(shù)據(jù)收集工作。
協(xié)助完成驗證相關的風險識別與評估（如FMEA）。
★任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，化學、藥學等相關專業(yè)；
2、1年以上制藥行業(yè)質(zhì)量相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉或能夠理解cGMP以及FDA的動向和法規(guī)、指南等；
4、良好的溝通表達能力、工作認真負責、有較強的執(zhí)行力。
工作地點
修武縣河南省焦作市馬村區(qū)金源路焦作健康元生物制品有限公司-東門萬方工業(yè)園8號
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河南豫珠恒力生物科技有限責任公司
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職位發(fā)布者
侯先生/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
焦作健康元生物制品有限公司焦作健康元生物制品有限公司是健康元藥業(yè)集團股份有限公司子公司，于 2005年 5月落戶焦作市馬村區(qū)，注冊資金 7.6億元，總投資 19億元，占地面積35.8萬平方米，主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥中間體、原料藥等。目前有 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、去乙?；?7-氨基頭孢烷酸(D- 7ACA)、VB2、4AA等產(chǎn)品。其中7-ACA產(chǎn)能達到2000噸/年，國際市場占有率達到50%以上，7-氨基頭孢烷酸所占市場份額在全球同行業(yè)中處第一位，產(chǎn)品外銷歐洲、印度、日韓。 2023年8月，焦作健康元成立原料藥研究所，研究所實驗室面積1000㎡，負責原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、注冊申報等工作，下設合成部、質(zhì)量分析部、研發(fā)QA部、注冊部。定位創(chuàng)新原料藥、高端仿制藥研究，重點承接集團1類創(chuàng)新原料藥項目，同時根據(jù)臨床及市場需求，積極開展外部合作，開展高端復雜原料藥的研發(fā)工作。焦作健康元高端原料藥項目位于馬村區(qū)待九路與建設路交叉口東北角，占地100畝，總體規(guī)劃4棟API車間，1棟發(fā)酵提取車間，按cGMP標準設計建設成為具有合成生物學、發(fā)酵半合成技術特色優(yōu)勢，高技術壁壘體系先進、業(yè)務多元、研產(chǎn)銷一體的原料藥生產(chǎn)基地。項目主要承接健康元集團創(chuàng)新藥業(yè)務單元，2024年6月動工，2025年建成投產(chǎn)。公司2010-2024年連續(xù)十四年被認定為國家級高新技術企業(yè)；獲得2017年度“國家科學技術進步二等獎”；榮獲“2018年度省級優(yōu)秀院士工作站”，焦作市2018年“優(yōu)秀非公有制企業(yè)-行業(yè)領軍型”； 2019年獲得“國家級綠色工廠”、河南省“綠色環(huán)保引領企業(yè)”，“焦作市改革創(chuàng)新二等獎”，“焦作市誠信示范企業(yè)”稱號,取得5項省級科技成果；2020年獲得“兩化融合管理體系評定證書”。2021年獲得“2020年度河南省工會財務工作先進集體”、“河南省制藥行業(yè)綠色發(fā)展調(diào)研評價第二名”、“2020年度安全生產(chǎn)工作先進單位”。2022年-2024年連續(xù)3年獲得“河南省制造業(yè)頭雁企業(yè)”榮譽。2023年榮獲“河南省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)”、“焦作市重點實驗室”。2024年獲得“焦作市先進基層黨組織”榮譽。目前公司正值快速發(fā)展之際，歡迎廣大有識之士加入焦作健康元公司，共創(chuàng)美好明天！
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