1、統(tǒng)籌安排生產(chǎn)部門的管理工作,包括生產(chǎn)工藝的選擇、進程控制,溝通實施。
2、負責審核和批準生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等文件。
3、指導解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大技術問題,確保生產(chǎn)工藝得到良好的執(zhí)行,產(chǎn)品質(zhì)量符合標準規(guī)定。
4、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定,按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn)項目建設。
5、參與廠房和設備的維護保養(yǎng)指導工作,以保持其良好的運行。
職位要求:
1、40歲以下,本科及以上學歷,藥學、化學、化工等相關專業(yè)。
2、5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗或3年以上原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3、有參與過GMP/FDA審計經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉生產(chǎn)相關法規(guī)。
4、具備精益生產(chǎn)管理思維。