1、熟練操作環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)執(zhí)行滅菌程序,確保設(shè)備正常運(yùn)行。
2、定期對設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證和確認(rèn),確保設(shè)備的滅菌效果符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、按照質(zhì)量控制計(jì)劃,對滅菌后的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行無菌檢測抽樣,并配合質(zhì)量部門完成相關(guān)檢測工作。
4、負(fù)責(zé)收集、整理和保存環(huán)氧乙烷滅菌相關(guān)的記錄和文件,確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和其他法規(guī)要求。
5、參與內(nèi)部審核和外部審計(jì)工作,對涉及環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備和工藝的問題進(jìn)行整改和完善。
6、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
7、具有至少一年以上環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械設(shè)備操作、維護(hù)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);應(yīng)屆畢業(yè)生需有相關(guān)實(shí)習(xí)或項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)