崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的取樣及質(zhì)量初驗;
2負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的生產(chǎn)過程監(jiān)控及記錄的填寫及審核;
3負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程使用的原輔料和包裝材料準(zhǔn)確無誤;
4負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的質(zhì)量評價;
5負(fù)責(zé)偏差處理報告,追蹤偏差處理結(jié)果整理偏差資料、審核偏差處理過程、關(guān)閉偏差;
6負(fù)責(zé)變更控制,監(jiān)督變更實施,參與驗收變更項目,并作出相應(yīng)的評估。
7負(fù)責(zé)對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進(jìn)行調(diào)查并采取必要的糾正和預(yù)防措施;
8完成相關(guān)車間驗證數(shù)據(jù)的收集,負(fù)責(zé)驗證項目的實施過程監(jiān)督工作;
9參與質(zhì)量保證系統(tǒng)的文件編制、修訂、變更工作;
10負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境、制藥用水、制藥用風(fēng)等的日常監(jiān)測;
11負(fù)責(zé)產(chǎn)品、純化水、環(huán)境監(jiān)測等的質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)匯總;
12負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品的調(diào)查、取樣及相關(guān)的質(zhì)量評價等。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),具有相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2. 熟練掌握中、英文計量單位和數(shù)值計算基礎(chǔ)知識;
3. 具有責(zé)任感、嚴(yán)謹(jǐn)性、主動性、協(xié)調(diào)溝通能力、應(yīng)變能力、組織能力、學(xué)習(xí)能力、分析能力、有耐心、性格開朗;
4. 具備扎實的專業(yè)知識,可以接受跨廠區(qū)工作。