崗位職責:
1負責物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的取樣及質(zhì)量初驗;
2負責中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的生產(chǎn)過程監(jiān)控及記錄的填寫及審核;
3負責監(jiān)督生產(chǎn)過程使用的原輔料和包裝材料準確無誤;
4負責物料、中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的質(zhì)量評價;
5負責偏差處理報告,追蹤偏差處理結(jié)果整理偏差資料、審核偏差處理過程、關閉偏差;
6負責變更控制,監(jiān)督變更實施,參與驗收變更項目,并作出相應的評估。
7負責對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進行調(diào)查并采取必要的糾正和預防措施;
8完成相關車間驗證數(shù)據(jù)的收集,負責驗證項目的實施過程監(jiān)督工作;
9參與質(zhì)量保證系統(tǒng)的文件編制、修訂、變更工作;
10負責生產(chǎn)環(huán)境、制藥用水、制藥用風等的日常監(jiān)測;
11負責產(chǎn)品、純化水、環(huán)境監(jiān)測等的質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)匯總;
12負責退貨產(chǎn)品的調(diào)查、取樣及相關的質(zhì)量評價等。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,中藥學及相關專業(yè),具有相關行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2. 熟練掌握中、英文計量單位和數(shù)值計算基礎知識;
3. 具有責任感、嚴謹性、主動性、協(xié)調(diào)溝通能力、應變能力、組織能力、學習能力、分析能力、有耐心、性格開朗;
4. 具備扎實的專業(yè)知識,可以接受跨廠區(qū)工作。