職位描述
藥品警戒臨床數(shù)據(jù)整理
工作描述：
- 服從藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)的安排，協(xié)助項(xiàng)目的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)以及相關(guān)事務(wù)；
- 根據(jù)合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GVP的要求進(jìn)行藥物警戒工作，如安全性數(shù)據(jù)收集、錄入、編碼等；
- 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目藥物警戒工作；
- 評(píng)估藥物警戒工作的質(zhì)量和完整性，將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的藥物警戒經(jīng)
- 理/藥物警戒總監(jiān)；
- 跟進(jìn)與藥物警戒相關(guān)方如申辦單位、臨床運(yùn)營(yíng)CRO公司、研究單位、PV系統(tǒng)外供方相關(guān)工作；
- 協(xié)助藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)完成指定項(xiàng)目的部分藥物警戒資料、流程的起草，包括SMP和項(xiàng)目質(zhì)量管理表格等；
- 完成藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)分配的其他任務(wù)。
任職資格：
1.醫(yī)學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景；
2.從事藥物警戒崗位工作2年或等同工作經(jīng)驗(yàn)，如從事臨床研究數(shù)據(jù)管理工作相關(guān)經(jīng)歷者；
3.對(duì)項(xiàng)目有預(yù)知，具有處理常見問題的能力；
4.有良好時(shí)間管理、溝通、協(xié)調(diào)能力；
5.服從公司安排，無不良記錄。
工作地點(diǎn)
蕪湖弋江區(qū)中山南路189號(hào)中山南路118號(hào)金鷹世界中心A座
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
立即溝通
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營(yíng)極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng)，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽(yáng)、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長(zhǎng)沙等二十多個(gè)辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國(guó)GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項(xiàng)，通過率100%。
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