職位描述
CRO臨床數(shù)據(jù)分析上市前研究衛(wèi)生服務(wù)生物工程
職責(zé)描述：
1、 根據(jù)項(xiàng)目研究背景或方向，結(jié)合客戶需求，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)據(jù)分析；
2、參與研究方案制定，準(zhǔn)備項(xiàng)目文獻(xiàn)；
3、根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出；
4、 負(fù)責(zé)撰寫臨床研究統(tǒng)計(jì)報(bào)告；
5、制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完成上級(jí)安排的臨床研究項(xiàng)目中的其它統(tǒng)計(jì)任務(wù)；
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作內(nèi)容。
任職要求：
1、碩士及以上以上學(xué)歷，衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息專業(yè)、公共衛(wèi)生或流行病學(xué)專業(yè)；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷，有CRO、藥廠研發(fā)、企業(yè)數(shù)據(jù)挖掘和分析工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；或從事藥物研發(fā)生物統(tǒng)計(jì)工作或從事生物信息分析工作者；
3、熟練應(yīng)用R、SAS等統(tǒng)計(jì)學(xué)編程語(yǔ)言；
4、熟悉國(guó)內(nèi)及國(guó)際臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的法律法規(guī)要求；
5、熟悉常見的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法，了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí)。
工作地點(diǎn)
上城區(qū)天城國(guó)際1506室 （杭州辦事處地址）
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王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營(yíng)極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng)，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽(yáng)、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長(zhǎng)沙等二十多個(gè)辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國(guó)GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項(xiàng)，通過率100%。
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