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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)委托、共用車間質(zhì)量體系建設(shè)和日常監(jiān)督管理。 2、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)委托、共用車間相關(guān)質(zhì)量保證工作 負(fù)責(zé)技術(shù)文件審核、質(zhì)量協(xié)議簽訂。 負(fù)責(zé)偏差、變更、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)、持續(xù)工藝確認(rèn)和回顧、投訴、返工、不合格品處理等質(zhì)量保證工作。 3、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)委托、共用車間產(chǎn)品上市放行審核 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核。 負(fù)責(zé)與放行產(chǎn)品相關(guān)變更、偏差、驗(yàn)證等審核。 4、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)委托、共用車間產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警 負(fù)責(zé)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)質(zhì)量監(jiān)控及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。 負(fù)責(zé)月度、季度、年度質(zhì)量回顧分析等產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)。 5、負(fù)責(zé)集團(tuán)內(nèi)受托方、共用車間質(zhì)量體系評價(jià)與改進(jìn) 6、協(xié)助集團(tuán)內(nèi)受托新品技術(shù)轉(zhuǎn)移落地 任職資格： 1、碩士研究生學(xué)歷（985或南北藥本科亦可），藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，熟悉藥品管理法、GMP等法律法規(guī)； 3、責(zé)任心強(qiáng)、具備一定抗壓能力； 4、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力； 5、能適應(yīng)出差或駐點(diǎn)工作（深圳、郴州、惠州）。