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職位描述： 1、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、分析方法的開發(fā)與驗證、產(chǎn)品質(zhì)量的研究與控制等。 2、負(fù)責(zé)研究方案的撰寫與實施，包括項目研究方案、穩(wěn)定性研究方案、方法開發(fā)及驗證方案、分析方法轉(zhuǎn)移方案等。 3、負(fù)責(zé)所擔(dān)任實驗記錄的撰寫及數(shù)據(jù)處理，負(fù)責(zé)所擔(dān)任項目研究結(jié)果的總結(jié)與分析。 4、負(fù)責(zé)與其他部門及合作單位的合作與交接。 5、負(fù)責(zé)維護(hù)及管理部門內(nèi)部相關(guān)的儀器設(shè)備。 6、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)報告及申報資料的撰寫。 7、負(fù)責(zé)實驗員的工作制定和培訓(xùn)。 任職要求： 1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有3年以上工作經(jīng)驗，能獨立承擔(dān)項目，書寫CTD資料文件； 2.具有藥物研發(fā)質(zhì)量研究的相關(guān)知識，了解藥品申報的相關(guān)政策法規(guī)； 3.對分析常用儀器高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜儀、紫外分光光度計、粒度儀 等熟練應(yīng)用； 4.熟悉數(shù)據(jù)完整性管理規(guī)范，研發(fā)思路清晰，責(zé)任心強，工作積極主動，能吃苦耐勞；工作踏實，勤奮好學(xué)。