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崗位職責： 1、負責在研項目的全程稽查、進度督導(dǎo)、項目協(xié)調(diào)； 2、負責追蹤、學(xué)習國家藥品開發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度；獲得各類藥品管理及相關(guān)關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理、培訓(xùn)管理；確保研發(fā)質(zhì)量體系符合求要； 3、參與研發(fā)項目工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂；負責科研文件、技術(shù)文件、質(zhì)量體系文件的歸類/受控/管理； 4、負責委托研發(fā)項目的過程質(zhì)量監(jiān)控； 5、配合并輔助生產(chǎn)車間、QC化驗室進行工藝交接和技術(shù)轉(zhuǎn)移； 6、組織品種研發(fā)項目會和稽查結(jié)果協(xié)調(diào)會，并跟蹤會議紀要的執(zhí)行情況；協(xié)助現(xiàn)場核查工作的實施和落實； 7、 負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作。 任職資格： 1、藥學(xué)分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 2、具有研發(fā)分析或制劑工作經(jīng)驗或者專業(yè)背景； 3、熟悉申報資料撰寫； 4、具有組織協(xié)調(diào)、溝通的能力，責任心強，作風嚴謹。