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更新于 3月20日

研發(fā)QC

1.1-1.9萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證ISO13485
1.根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助研發(fā)部門對各產(chǎn)品檢驗(yàn)相建立關(guān)質(zhì)量體系文件,完成樣品質(zhì)量檢驗(yàn)工作及并及時(shí)反饋并推動項(xiàng)目進(jìn)程; 2.輔助研發(fā)對產(chǎn)品檢測方法的探索與建立; 3.對于各種檢驗(yàn)方法建立方法學(xué); 4.對于異常結(jié)果能夠主動判斷分析原因,回顧性檢測,解決異常結(jié)果; 5.協(xié)助質(zhì)量主管管理車間文件、規(guī)章制度及相關(guān)SOP文件; 6.負(fù)責(zé)車間空調(diào)、水系統(tǒng)等的日常檢驗(yàn),負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備等的驗(yàn)證工作,保障生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施符合生產(chǎn)要求; 1.教育水平:統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 2.工作經(jīng)驗(yàn):1年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn) 3.專業(yè)知識:熟悉運(yùn)用OFFICE辦公軟件 4.能力素質(zhì):良好的溝通能力、表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn) 對工作富有熱情,能夠承受工作壓力 良好的敬業(yè)精神,強(qiáng)烈的責(zé)任心,工作嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)、仔細(xì)認(rèn)真,善于總結(jié) 良好的職業(yè)道德,穩(wěn)重,責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心 有上進(jìn)心和較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/主管

立即溝通
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn),持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品,提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā),擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進(jìn)海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項(xiàng),申請發(fā)明專利8項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng),申請實(shí)用新型專利6項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng)。公司依托AOBM生物材料強(qiáng)大的再生修復(fù)能力,目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細(xì)胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容,皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺于2017年成為“十三五”國家重點(diǎn)研究計(jì)劃子課題項(xiàng)目,并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項(xiàng)目與創(chuàng)新平臺建設(shè)項(xiàng)目。公司將專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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