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更新于 6月20日

質(zhì)量部副經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量管理
1.組織策劃適宜的量產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案,如抽樣標(biāo)準(zhǔn)、接受準(zhǔn)則等; 2.組織處理和解決日常生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及不合格品; 3.指導(dǎo)質(zhì)量工程師對(duì)現(xiàn)場質(zhì)量問題開展根本原因分析和改善,持續(xù)提升過程質(zhì)量水平; 4.組織質(zhì)相關(guān)部門及人員對(duì)售后質(zhì)量問題開展根本原因分析和改善,審核質(zhì)提交客戶的質(zhì)量問題分析報(bào)告以及退貨品處理方案的審核; 5.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)部人員管理工作。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、產(chǎn)品質(zhì)量工程、管理工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè); 2. 五年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn); 3. 有產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制,客戶投訴,退貨處理、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告編寫經(jīng)驗(yàn); 4. 掌握ISO13485、GMP、YY/T0287等法規(guī),持有內(nèi)審員證書; 5. 英語日常讀寫可。

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)下沙8號(hào)大街3號(hào)

職位發(fā)布者

沈潔/行政人事副經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
安瑞醫(yī)療成立于2006年,是微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證和中國CFDA注冊(cè),在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的市場覆蓋,并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本,完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實(shí)踐,目前已擁有杭州、常州兩個(gè)生產(chǎn)研發(fā)基地,天津、北京、廣州三個(gè)貿(mào)易公司和辦事處,1000余家國內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領(lǐng)域,集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景:為臨床提供先進(jìn)的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命:致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新,解決患者病痛,提升人類福祉。核心價(jià)值觀:誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇: 1.規(guī)范的五險(xiǎn)一金; 2.各類內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn),并提供海外培訓(xùn)機(jī)會(huì); 3.每年一次健康體檢; 4.免費(fèi)工作日三餐和集體宿舍; 5.豐富的文娛活動(dòng)。請(qǐng)有意者在線投遞簡歷或?qū)€(gè)人資料E-mail、郵寄至公司。
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