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更新于 6月22日

藥品質(zhì)量部經(jīng)理

4000-5000元
  • 白城通榆縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生產(chǎn)管理
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有中級以上技術(shù)職稱,具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。 2.有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力,具備部長所要求的管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力;了解和掌握質(zhì)量檢驗(yàn)和管理知識。
職責(zé): 1、確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中的質(zhì)量管理嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。 2、制定部門人員職責(zé),并確保部門人員按操作規(guī)程進(jìn)行操作。 3、確保藥品包裝設(shè)計(jì)、校對、審核無誤并做好備案工作。負(fù)責(zé)公司所有標(biāo)簽、說明書等印刷性包裝材料印刷前的審定。 4、確保環(huán)境監(jiān)測周期及項(xiàng)目制訂符合GMP要求并安排人員定期監(jiān)測。 5、確保原輔包使用前審核達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)方可投料生產(chǎn)。 6、負(fù)責(zé)藥品退貨和收回的確認(rèn),并提出評估意見。 7、負(fù)責(zé)安排對用戶藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量查詢工作,并做好記錄和調(diào)查。 8、負(fù)責(zé)對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,并提出規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施。 9、確保及時(shí)對公司重要崗位人員變更、工藝等變更進(jìn)行申報(bào)。 10、負(fù)責(zé)對不合格品及重大偏差和超標(biāo)進(jìn)行調(diào)查,審核車間提出的偏差處理意見。對藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題,及時(shí)調(diào)查并提出處理意見。 11、負(fù)責(zé)組織起草、修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理文件及物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。 12、審核原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄。審核批生產(chǎn)記錄。 13、制定公司的驗(yàn)證總計(jì)劃并做好驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核。 14、負(fù)責(zé)組織GMP自檢并形成自檢報(bào)告。 15、負(fù)責(zé)組織制定穩(wěn)定性考察計(jì)劃,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。 16、會(huì)同采購部等有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估。 17、組織建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析和回顧分析,為改進(jìn)工藝和管理提供信息。

工作地點(diǎn)

白城通榆縣吉林黃梔花藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

蘆女士/人力行政專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo吉林黃梔花藥業(yè)有限公司
吉林黃梔花藥業(yè)有限公司是一家以現(xiàn)代科技生產(chǎn)古方傳統(tǒng)中藥的制藥企業(yè),是全國重點(diǎn)中藥廠之一。主推品種黃梔花口服液、五海癭瘤丸、壯筋續(xù)骨丸、接骨丸、三七活血丸、達(dá)肺草等,其中黃梔花口服液為全國獨(dú)家品種,中藥保護(hù)的兒科專用藥品,且黃梔花口服液師出名門,出自國醫(yī)大師顏正華教授之手,并由北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院聯(lián)合研制而成,是手足口病與流感防治專家。吉林黃梔花藥業(yè)秉承健康理念,2015年,歷時(shí)5年獨(dú)立研究開發(fā)的保健食品——林蛙油口服液,獲得國食健字文號(G20150785)和國家專利號(ZL2015 1 0985270.7),2017年,獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)五藏六福品牌健康食品,建設(shè)新的生產(chǎn)車間并通過認(rèn)證,正式生產(chǎn)。2020年,化妝品(面膜)車間完成認(rèn)證,獲得生產(chǎn)許可,同時(shí)健康產(chǎn)品入駐京東、天貓等電商平臺,全面開啟健康產(chǎn)品線上銷售新渠道!公司沿著“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥科技、發(fā)掘傳統(tǒng)中藥精髓、領(lǐng)先行業(yè)技術(shù)前沿”的發(fā)展戰(zhàn)略,以成為全國成長速度最快,藥品質(zhì)量最好的中藥生產(chǎn)企業(yè),為我們的目標(biāo)。以最短的時(shí)間讓黃梔花走進(jìn)中國家庭,提高中國兒童身體素質(zhì),為我們的使命。以“誠信,品質(zhì),效率”,為我們的永恒價(jià)值觀。以“用心、努力、負(fù)責(zé)任”為我們的座右銘。我們成功的秘訣是“團(tuán)隊(duì)精神”!我們擁有一支富有激情、充滿活力、積極主動(dòng)的團(tuán)隊(duì),希望優(yōu)秀的你能夠加入到黃梔花,成為我們優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)中的一員。公司誠摯歡迎有識之士加入,與我們共同創(chuàng)造黃梔花藥業(yè)美好明天!
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