職位描述
藥物合成化學(xué)藥研發(fā)
【工作內(nèi)容】
1、根據(jù)公司整體戰(zhàn)略和市場(chǎng)趨勢(shì)，制定原料藥研發(fā)的長(zhǎng)期和短期規(guī)劃，確定技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、新產(chǎn)品管線和技術(shù)預(yù)研方向。
2、作為核心樞紐，與生產(chǎn)、質(zhì)量保證（QA）、質(zhì)量控制（QC）、注冊(cè)、采購(gòu)、銷(xiāo)售等部門(mén)保持密切溝通，確保研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)并滿足各方需求。
3、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新原料藥的合成路線設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)從實(shí)驗(yàn)室克級(jí)規(guī)模到公斤級(jí)中試的工藝開(kāi)發(fā)。指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)確保工藝能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料藥。
4、主導(dǎo)將成熟的實(shí)驗(yàn)室工藝向中試車(chē)間和商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5、確保所有研發(fā)活動(dòng)符合GMP、GLP以及相關(guān)EHS（環(huán)境、健康、安全）法規(guī)要求。
6、在工藝開(kāi)發(fā)早期就引入成本意識(shí)，通過(guò)優(yōu)化路線、選用廉價(jià)原料、提高收率等方式降低生產(chǎn)成本。持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，提升效率和競(jìng)爭(zhēng)力。
7、領(lǐng)導(dǎo)和管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，明確職責(zé)，分配任務(wù)。負(fù)責(zé)人才的招聘、培養(yǎng)、績(jī)效評(píng)估和激勵(lì)，構(gòu)建高效、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上有機(jī)合成研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，具備多項(xiàng)目同時(shí)管控能力者優(yōu)先；
3、具備研發(fā)管理系統(tǒng)建設(shè)、項(xiàng)目管理、人才梯隊(duì)培養(yǎng)及標(biāo)準(zhǔn)化制度建立的經(jīng)驗(yàn)；
4、具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)、溝通表達(dá)、分析解決問(wèn)題及抗壓能力，具備敏銳的產(chǎn)品洞察力和創(chuàng)新能力。
1、根據(jù)公司整體戰(zhàn)略和市場(chǎng)趨勢(shì)，制定原料藥研發(fā)的長(zhǎng)期和短期規(guī)劃，確定技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、新產(chǎn)品管線和技術(shù)預(yù)研方向。
2、作為核心樞紐，與生產(chǎn)、質(zhì)量保證（QA）、質(zhì)量控制（QC）、注冊(cè)、采購(gòu)、銷(xiāo)售等部門(mén)保持密切溝通，確保研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)并滿足各方需求。
3、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新原料藥的合成路線設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)從實(shí)驗(yàn)室克級(jí)規(guī)模到公斤級(jí)中試的工藝開(kāi)發(fā)。指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)確保工藝能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料藥。
4、主導(dǎo)將成熟的實(shí)驗(yàn)室工藝向中試車(chē)間和商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5、確保所有研發(fā)活動(dòng)符合GMP、GLP以及相關(guān)EHS（環(huán)境、健康、安全）法規(guī)要求。
6、在工藝開(kāi)發(fā)早期就引入成本意識(shí)，通過(guò)優(yōu)化路線、選用廉價(jià)原料、提高收率等方式降低生產(chǎn)成本。持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，提升效率和競(jìng)爭(zhēng)力。
7、領(lǐng)導(dǎo)和管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，明確職責(zé)，分配任務(wù)。負(fù)責(zé)人才的招聘、培養(yǎng)、績(jī)效評(píng)估和激勵(lì)，構(gòu)建高效、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上有機(jī)合成研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，具備多項(xiàng)目同時(shí)管控能力者優(yōu)先；
3、具備研發(fā)管理系統(tǒng)建設(shè)、項(xiàng)目管理、人才梯隊(duì)培養(yǎng)及標(biāo)準(zhǔn)化制度建立的經(jīng)驗(yàn)；
4、具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)、溝通表達(dá)、分析解決問(wèn)題及抗壓能力，具備敏銳的產(chǎn)品洞察力和創(chuàng)新能力。
工作地點(diǎn)
宿州埇橋區(qū)開(kāi)元制藥(安徽)有限公司-西南門(mén)金江五路368號(hào)
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職位發(fā)布者
江蘇開(kāi)元醫(yī)藥有限公司/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇開(kāi)元醫(yī)藥有限公司江蘇開(kāi)元醫(yī)藥有限公司成立于2008年，總部位于江蘇省南京市棲霞高新區(qū)-江蘇生命科技園，現(xiàn)有員工500余人，全資子公司7家，是集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易于一體的綜合性生物醫(yī)藥國(guó)際化企業(yè)。主要產(chǎn)品覆蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥及醫(yī)療器械。從事仿制藥一致性評(píng)價(jià)、改良新藥和創(chuàng)新藥研發(fā)、MAH等研發(fā)業(yè)務(wù)，擁有醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥等數(shù)個(gè)CDMO生產(chǎn)基地。公司以產(chǎn)業(yè)做支撐，以研發(fā)帶動(dòng)貿(mào)易，以貿(mào)易促進(jìn)發(fā)展。堅(jiān)持以客戶為中心，以提升企業(yè)價(jià)值為導(dǎo)向，努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)和技術(shù)支持，憑借品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)、品牌好獲得更加廣闊的發(fā)展空間。在國(guó)際國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域擁有較高的知名度和良好信譽(yù)。總部開(kāi)元醫(yī)藥致力于醫(yī)藥健康產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易，貿(mào)易產(chǎn)品包含醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥、醫(yī)療器械等，產(chǎn)品銷(xiāo)行美國(guó)、歐洲、俄羅斯、印度、中東、非洲、亞太、南美等120余個(gè)國(guó)家或地區(qū)，與5000多個(gè)客戶形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，公司年出口額超2億美元，年銷(xiāo)售額超15億元，連續(xù)9年被中國(guó)醫(yī)保商會(huì)授予“西成藥出口十強(qiáng)企業(yè)”，連續(xù)6年躋身“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化百?gòu)?qiáng)企業(yè)”。2017年公司成功當(dāng)選為中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。核心心子公司開(kāi)元藥業(yè)致力于藥物研發(fā)領(lǐng)域，擁有占地面積4000平的研發(fā)中心，百余人專業(yè)核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)從事化學(xué)小分子創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、CRO和MAH等研發(fā)業(yè)務(wù)。與中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等多家院校、科研單位建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，與國(guó)藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、國(guó)邦醫(yī)藥集團(tuán)、鼎泰藥研集團(tuán)等國(guó)內(nèi)知名藥企達(dá)成醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略合作。貝佳制藥位于江蘇泰州的“中國(guó)醫(yī)藥城”，是開(kāi)元醫(yī)藥的制劑生產(chǎn)基地之一，主要業(yè)務(wù)包括出口受托生產(chǎn)，MAH受托生產(chǎn)等。擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)片劑和硬膠囊劑的生產(chǎn)車(chē)間，有頭孢氨芐膠囊、氯霉素膠囊兩個(gè)產(chǎn)品三個(gè)藥品的生產(chǎn)批文，擁有膠囊劑、片劑、口服溶液劑、顆粒劑的《藥品生產(chǎn)許可證》，已建成總計(jì)年產(chǎn) 10億粒/片劑、3000萬(wàn)瓶口服溶液劑等六條藥品生產(chǎn)線?？赏瑫r(shí)滿足國(guó)內(nèi)外客戶大批量的藥品委托加工生產(chǎn)。開(kāi)元制藥位于安徽宿州經(jīng)開(kāi)區(qū)，占地300畝，是開(kāi)元醫(yī)藥生產(chǎn)基地之一?？偼顿Y10億元人民幣。一期建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施“年產(chǎn)600噸磷霉素左磷右胺鹽、250噸磷霉素鈣、50噸磷霉素鈉、50噸磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂鹽等”項(xiàng)目，一期項(xiàng)目投產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元，二期項(xiàng)目籌建中。由于各子公司工作內(nèi)容、性質(zhì)的不同，涉及各項(xiàng)福利與工作時(shí)間等略有差異，詳細(xì)請(qǐng)咨詢各子公司的負(fù)責(zé)人。
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