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崗位職責(zé)：
1、與相關(guān)受托方建立有效的信息溝通機(jī)制，監(jiān)督受托方履行委托協(xié)議及質(zhì)量協(xié)議；
2、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。審核批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行；
3、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審核并確保受托方完成所有必要的檢驗(yàn)。確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
4、確保在產(chǎn)品上市放行前完成對(duì)批記錄的審核；
5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
7、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
8、確保受托方完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
9、確保按規(guī)程要求完成自檢；
10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
11、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
12、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
13、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
14、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
15、監(jiān)督GMP規(guī)范的執(zhí)行狀況，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
任職條件：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，或具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)。
4、具有良好的人際溝通，組織協(xié)調(diào)管理能力。
5、能接受經(jīng)常出差到受托方企業(yè)（廣西欽州）。